Influence des interactions médicamenteuses sur la pharmacocinétique (PK) du voriconazole

Critère d'intégration:

• 1. Sujets masculins en bonne santé âgés de 20 à 50 ans.
• 2.Un indice de masse corporelle (IMC) compris entre 17 et 28 kg/m2.
• 3.Capacité suffisante pour comprendre la nature de l'étude et les risques liés à sa participation. Fournir un consentement éclairé écrit après avoir été pleinement informé des procédures de l'étude.

Critère d'exclusion:

• 1.Présence ou antécédent de réaction indésirable grave à un médicament ou antécédent de maladie allergique grave.
• 2. Antécédents médicaux anormaux cliniquement pertinents qui pourraient interférer avec les objectifs de l'étude.
• 3. Présence ou antécédents de maladie oculaire ou d'anomalie du champ oculaire.
• 4. Un sujet ayant des antécédents de maladie gastro-intestinale ou de chirurgie (à l'exception d'une simple appendicectomie ou d'une réparation de hernie), qui peut influencer l'absorption du médicament à l'étude.
• 5. Un sujet dont le résultat du test de la fonction hépatique (AST, ALT, GGT, ALP, LDH) est supérieur à 1,25 fois la limite supérieure de la plage normale.
• 6. Un sujet dont la PAS est supérieure à 140 mmHg ou inférieure à 90 mmHg et la DBP est supérieure à 100 mmHg ou inférieure à 50 mmHg.
• 7. Présence ou antécédents d'abus de drogues.
• 8.Participation à un autre essai clinique dans les 2 mois.
• 9. Utilisation d'un médicament sur ordonnance, d'un médicament à base de plantes dans les 2 semaines ou d'un médicament en vente libre dans la semaine précédant la première dose.
• 10.Don de sang pendant 2 mois ou aphérèse pendant 1 mois avant l'étude.
• 11. Présence ou antécédents d'abus d'alcool.
• 12.Fumer plus de 10 cigarettes/jour.
• 13.Utilisation de jus de pamplemousse, de boissons contenant de la xanthine, d'alcool ou de tabagisme pendant la période de restriction.
• 14.Sujet jugé non éligible à la participation à l'étude par l'investigateur.