Influencia de las interacciones farmacológicas en la farmacocinética (PK) de voriconazol

Criterios de inclusión:

• 1.Sujetos masculinos sanos de 20 a 50 años.
• 2. Un índice de masa corporal (IMC) en el rango de 17-28 kg/m2.
• 3. Capacidad suficiente para comprender la naturaleza del estudio y los peligros de participar en él. Proporcionar consentimiento informado por escrito después de haber sido completamente informado sobre los procedimientos del estudio.

Criterio de exclusión:

• 1.Presencia o antecedentes de reacciones adversas graves a cualquier fármaco o antecedentes de enfermedad alérgica grave.
• 2.Historia médica anormal clínicamente relevante que pudiera interferir con los objetivos del estudio.
• 3. Presencia o antecedentes de enfermedad ocular o defecto del campo ocular.
• 4. Un sujeto con antecedentes de enfermedad gastrointestinal o cirugía (excepto apendicectomía simple o reparación de hernia), que pueden influir en la absorción del fármaco del estudio.
• 5. Un sujeto cuyo resultado de la prueba de función hepática (AST, ALT, GGT, ALP, LDH) es superior a 1,25 veces el límite superior del rango normal.
• 6. Un sujeto cuya PAS es superior a 140 mmHg o inferior a 90 mmHg y PAD es superior a 100 mmHg o inferior a 50 mmHg.
• 7.Presencia o historial de abuso de drogas.
• 8. Participación en otro ensayo clínico dentro de los 2 meses.
• 9.Uso de un medicamento recetado, un medicamento a base de hierbas dentro de las 2 semanas o un medicamento de venta libre dentro de la semana anterior a la primera dosis.
• 10. Donación de sangre durante 2 meses o aféresis durante 1 mes antes del estudio.
• 11.Presencia o historial de abuso de alcohol.
• 12. Fumar más de 10 cigarrillos/día.
• 13. Uso de jugo de toronja, bebidas que contienen xantina, alcohol o fumar durante el período de restricción.
• 14.Sujeto considerado no apto para participar en el estudio por el investigador.