ボリコナゾールの薬物動態 (PK) に対する薬物間相互作用の影響

包含基準:

• 1.20歳〜50歳の健康な男性。
• 2. BMI が 17 ～ 28 kg/m2 の範囲にあること。
• 3.研究の性質および研究に参加する際の危険性を理解する十分な能力。 研究手順について十分な説明を受けた後、書面によるインフォームドコンセントを提供してください。

除外基準:

• 1.何らかの薬剤に対する重篤な副作用の存在または既往、または重度のアレルギー疾患の既往。
• 2.研究の目的を妨げる可能性のある、臨床的に関連する異常な病歴。
• 3.眼疾患または眼野欠陥の存在または既往。
• 4.治験薬の吸収に影響を与える可能性のある消化器疾患や手術歴（単純な虫垂切除術やヘルニア修復術を除く）を有する被験者。
• 5.肝機能検査（AST、ALT、GGT、ALP、LDH）の結果が正常範囲の上限の1.25倍を超えている者。
• 6.SBPが140mmHgを超えるか90mmHg未満、かつDBPが100mmHgを超えるか50mmHg未満の者。
• 7.薬物乱用の有無または過去。
• 8. 2か月以内に他の臨床試験に参加している。
• 9.初回投与前2週間以内に処方薬、漢方薬、市販薬を1週間以内に使用している。
• 10.研究前2ヶ月間の献血、または研究前の1ヶ月間のアフェレーシス。
• 11.アルコール乱用の存在または履歴。
• 12.1日10本以上の喫煙。
• 13.制限期間中のグレープフルーツジュース、キサンチン含有飲料、アルコールまたは喫煙の使用。
• 14.治験責任医師により治験参加不適格と判断された者。