Invloed van geneesmiddel-geneesmiddelinteracties op de farmacokinetiek (PK) van voriconazol

Inclusiecriteria:

• 1. Gezonde mannelijke proefpersonen van 20 - 50 jaar.
• 2. Een body mass index (BMI) in het bereik van 17-28 kg/m2.
• 3. Voldoende vaardigheid om de aard van het onderzoek en eventuele risico's van deelname eraan te begrijpen. Geef schriftelijke geïnformeerde toestemming nadat u volledig bent geïnformeerd over de onderzoeksprocedures.

Uitsluitingscriteria:

• 1. Aanwezigheid of voorgeschiedenis van ernstige bijwerkingen op een geneesmiddel of een voorgeschiedenis van ernstige allergische aandoeningen.
• 2. Klinisch relevante abnormale medische voorgeschiedenis die de doelstellingen van het onderzoek zou kunnen verstoren.
• 3. Aanwezigheid of geschiedenis van oogziekte of oogvelddefect.
• 4. Een proefpersoon met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen of operaties (behalve eenvoudige appendectomie of herstel van hernia), wat de absorptie van het onderzoeksgeneesmiddel kan beïnvloeden.
• 5. Een proefpersoon wiens resultaat van de leverfunctietest (AST, ALT, GGT, ALP, LDH) meer dan 1,25 keer de bovengrens van het normale bereik is.
• 6. Een proefpersoon wiens SBD hoger is dan 140 mmHg of lager dan 90 mmHg en DBP hoger is dan 100 mmHg of lager dan 50 mmHg.
• 7. Aanwezigheid of geschiedenis van drugsmisbruik.
• 8.Deelname aan een ander klinisch onderzoek binnen 2 maanden.
• 9. Gebruik van een receptgeneesmiddel, kruidengeneesmiddel binnen 2 weken of vrij verkrijgbare medicatie binnen 1 week voor de eerste dosis.
• 10. Bloeddonatie gedurende 2 maanden of aferese gedurende 1 maand vóór het onderzoek.
• 11. Aanwezigheid of geschiedenis van alcoholmisbruik.
• 12. Roken van meer dan 10 sigaretten/dag.
• 13. Gebruik van grapefruitsap, xanthine-bevattende dranken, alcohol of roken tijdens de restrictieperiode.
• 14. Proefpersoon die door de onderzoeker niet in aanmerking komt voor deelname aan het onderzoek.