SMTr pour les symptômes moteurs et de l'humeur de la maladie de Parkinson (MASTER-PD)

Critère d'intégration:

• Diagnostic de MP selon les critères de la UK Brain Bank, confirmé par un neurologue spécialisé dans les troubles du mouvement.
• Minimum de 3 ans depuis le diagnostic formel de la MP et nécessitant un traitement dopaminergique (au minimum, sous traitement par lévodopa et/ou agoniste de la dopamine).
• Score OFF minimum de référence sur l'UPDRS moteur de 15 points ou plus.
• Absence de caractéristiques évocatrices d'un parkinsonisme atypique, telles qu'un dysfonctionnement précoce cérébelleux, pyramidal ou autonome ; paralysie supranucléaire du regard ; tombe dans la première année des symptômes ; hallucinations avant d'initier un agent dopaminergique.
• Aucun antécédent de neuroleptiques ou d'autres médicaments qui induisent le parkinsonisme au cours des 60 derniers jours.
• Actuellement traité de manière optimale avec des médicaments et, de l'avis du neurologue traitant, il est peu probable qu'il nécessite des ajustements de médicaments anti-PD au cours des 6 prochains mois.
• Sur une dose stable de tous les médicaments pendant 30 jours (sauf les antidépresseurs - qui doivent être stables pendant au moins 90 jours).
• Absence de démence telle que, de l'avis de l'investigateur recruteur, le patient est capable de donner un consentement éclairé approprié. De plus, tous les patients doivent obtenir au moins 26 sur 30 au MMSE de dépistage.
• Score HAM-D > 12 sur les 17 premières questions de l'échelle, malgré l'utilisation actuelle d'antidépresseurs pendant au moins 90 jours, ou la documentation d'un essai adéquat d'antidépresseurs (c'est-à-dire au moins 6 semaines à une dose optimale), ou documentation de l'intolérance aux antidépresseurs.
• Dépression non traitée ou sur une dose stable d'antidépresseurs pendant 90 jours (les patients non traités doivent avoir essayé au moins un antidépresseur dans le passé).
• Âge 21 ans ou plus.
• Le patient répond aux critères d'un trouble dépressif selon l'entretien MINI (dépression majeure) ou le SCID (dépression mineure ou dysthymie).

Critère d'exclusion:

• Corps métalliques intracrâniens (par exemple, provenant d'une procédure neurochirurgicale antérieure).
• Signes ou symptômes d'augmentation de la pression intracrânienne.
• Stimulateur cardiaque implanté, pompe à médicaments, stimulateur vagal, stimulateur cérébral profond, unité TENS ou shunt ventriculopéritonéal.
• Antécédents de convulsions ou perte de conscience inexpliquée.
• Grossesse éventuelle.
• Antécédents familiaux d'épilepsie réfractaire aux médicaments.
• Antécédents de toxicomanie au cours des 6 derniers mois.
• Antécédents d'anomalie cérébrale structurelle connue.
• Antécédents d'exposition à des TMS répétitifs dans le passé (pour minimiser le risque d'état fictif de levée de l'aveugle).
• Antécédents d'exposition à l'ECT ​​dans le passé.
• Patients ayant des idées suicidaires jugées par l'investigateur comme suffisamment importantes pour rendre l'individu à risque suicidaire.
• Patients ayant des antécédents d'hospitalisation pour idées/tentatives suicidaires.
• Les patients nécessitant une hospitalisation pour leur dépression au cours des six derniers mois ne seront pas autorisés à participer à l'étude. Si la dépression d'un sujet participant s'aggrave au cours de l'étude à un degré tel que l'hospitalisation est jugée nécessaire, ou si le sujet développe des idées suicidaires importantes, il sera retiré de l'étude et référé à un psychiatre pour traitement.
• Patients atteints de trouble affectif bipolaire et ceux dont la dépression est caractérisée par des caractéristiques psychotiques.
• Patients ayant des antécédents d'hallucinations ou de délires spontanés ainsi que ceux présentant d'autres troubles psychotiques sous-jacents (par exemple, schizophrénie, trouble schizo-affectif, trouble délirant). La présence d'illusions visuelles ou d'hallucinations jugées par le médecin recruteur comme étant clairement liées aux médicaments antiparkinsoniens sera autorisée, mais seulement si le médecin recruteur estime qu'elles sont stables et qu'il est peu probable qu'elles nécessitent des modifications de la médication (c'est-à-dire l'ajout d'un antipsychotique ou la réduction de posologie des antiparkinsoniens). Les patients souffrant de délires seront exclus.
• Les sujets jugés par l'investigateur clinicien comme atteints de démence (selon les critères du DSM-IV et du MMSE) seront exclus.
• Les sujets jugés par l'investigateur clinicien comme atteints de démence (selon les critères du MoCA) seront exclus.
• Sujets ayant une condition médicale instable comme le diabète, les maladies cardiaques et l'hypertension.
• Sujets présentant des fluctuations motrices fragiles ou sévères qui causeront un inconfort sévère pendant les tests de médication OFF au départ, immédiatement après la TMS et aux mois 1, 3 et 6.
• Consommation excessive d'alcool ou prise de l'un des médicaments exclusifs suivants : imipramine, amitriptyline, doxépine, nortriptyline, maprotiline, chlorpromazine, clozapine, foscarnet, ganciclovir, ritonavir, amphétamines (MDMA, ecstasy), cocaïne, phencyclidine (PCP, poussière d'ange), kétamine , gamma-hydroxybutyrate (GHB), théophylline et halopéridol.