rTMS for motoriske og humørsymptomer på Parkinsons sygdom (MASTER-PD)

Inklusionskriterier:

• Diagnose af PD i henhold til UK Brain Bank Criteria, bekræftet af en neurolog med ekspertise i bevægelsesforstyrrelser.
• Minimum 3 år siden den formelle diagnose af PD og kræver dopaminerg behandling (som minimum ved behandling med levodopa og/eller dopaminagonist).
• Minimum baseline OFF-score på motorens UPDRS på 15 point eller mere.
• Mangel på træk, der tyder på atypisk parkinsonisme, såsom tidlig fremtrædende cerebellar, pyramideformet eller autonom dysfunktion; supranukleær blik parese; falder inden for det første år af symptomer; hallucinationer før påbegyndelse af et dopaminergt middel.
• Ingen historie med neuroleptika eller andre lægemidler, der inducerer parkinsonisme i de sidste 60 dage.
• Behandles i øjeblikket optimalt med medicin og vil efter den behandlende neurolog næppe have behov for anti-PD medicinjusteringer i de næste 6 måneder.
• På en stabil dosis af al medicin i 30 dage (undtagen antidepressiva - som skal være stabil i mindst 90 dage).
• Mangel på demens, således at patienten efter den indskrivende investigator er i stand til at give et korrekt informeret samtykke. Derudover skal alle patienter score mindst 26 ud af 30 på screening MMSE.
• HAM-D-score > 12 på de første 17 spørgsmål på skalaen, på trods af den aktuelle brug af antidepressiva i mindst 90 dage eller dokumentation for tilstrækkelige forsøg med antidepressiva (dvs. mindst 6 uger med en optimal dosis), eller dokumentation for intolerance over for antidepressiva.
• Ubehandlet depression eller på en stabil dosis af antidepressiva i 90 dage (ubehandlede patienter skal have prøvet mindst ét ​​antidepressivum tidligere).
• Alder 21 år eller ældre.
• Patienten opfylder kriterierne for en depressiv lidelse baseret på enten MINI-interviewet (større depression) eller SCID (mindre depression eller dystymi).

Ekskluderingskriterier:

• Intrakranielle metalliske legemer (f.eks. fra tidligere neurokirurgiske indgreb).
• Tegn eller symptomer på øget intrakranielt tryk.
• Implanteret pacemaker, medicinpumpe, vagal stimulator, deep brain stimulator, TENS enhed eller ventriculoperitoneal shunt.
• Anamnese med anfald eller uforklarligt tab af bevidsthed.
• Mulig graviditet.
• Familiehistorie med medicin refraktær epilepsi.
• Anamnese med stofmisbrug inden for de sidste 6 måneder.
• Historie om kendt strukturel hjerneabnormitet.
• Anamnese med eksponering for gentagne TMS i fortiden (for at minimere risikoen for ublindende falsk tilstand).
• Historie om eksponering for ECT i fortiden.
• Patienter med selvmordstanker, som af investigator vurderes at være betydelige nok til at gøre individet til en selvmordsrisiko.
• Patienter med tidligere indlæggelse på grund af selvmordstanker/forsøg.
• Patienter, der har behov for indlæggelse på grund af deres depression inden for de seneste seks måneder, vil ikke være tilladt i undersøgelsen. Hvis en deltagende forsøgspersons depression forværres i løbet af undersøgelsen i en sådan grad, at indlæggelse vurderes at være nødvendig, eller hvis forsøgspersonen udvikler betydelige selvmordstanker, vil han/hun blive trukket tilbage fra undersøgelsen og henvist til en psykiater til behandling.
• Patienter med bipolar affektiv lidelse og dem, hvis depression er karakteriseret ved psykotiske træk.
• Patienter med en historie med spontane hallucinationer eller vrangforestillinger samt patienter med andre underliggende psykotiske lidelser (f.eks. skizofreni, skizoaffektiv lidelse, vrangforestillinger). Tilstedeværelsen af ​​visuelle illusioner eller hallucinationer, som af den tilmeldte læge vurderes at være klart relateret til antiparkinsonmedicin, vil være tilladt, men kun hvis den tilmeldte læge mener, at de er stabile og usandsynligt vil kræve ændringer i medicinen (dvs. tilføjelse af et antipsykotikum eller reduktion af dosering af antiparkinsonmedicin). Patienter med vrangforestillinger vil blive udelukket.
• Forsøgspersoner, som af klinikerens investigator vurderes til at have demens (ved DSM-IV- og MMSE-kriterier), vil blive udelukket.
• Forsøgspersoner, der af klinikeren vurderes at have demens (ved MoCA-kriterier), vil blive udelukket.
• Personer med ustabil medicinsk tilstand såsom diabetes, hjertesygdomme og hypertension.
• Personer med sprøde eller alvorlige motoriske udsving, der vil forårsage alvorligt ubehag under OFF-medicintest ved baseline, umiddelbart efter TMS og ved måned 1, 3 og 6.
• Overdreven alkoholbrug eller indtagelse af en af ​​følgende udelukkende medicin: Imipramin, Amitriptylin, Doxepin, Nortriptylin, Maprotilin, Chlorpromazin, Clozapin, Foscarnet, Ganciclovir, Ritonavir, Amfetamin (MDMA, ecstasy), kokain, phencyclidinangel's dust, CP, dust , gamma-hydroxybutyrat (GHB), theophyllin og haloperidol.