rTMS voor motorische en stemmingssymptomen van de ziekte van Parkinson (MASTER-PD)

Inclusiecriteria:

• Diagnose van PD volgens de UK Brain Bank Criteria, bevestigd door een neuroloog met expertise in bewegingsstoornissen.
• Minimaal 3 jaar sinds de formele diagnose van de ziekte van Parkinson, en waarbij dopaminerge therapie nodig is (minimaal levodopa en/of dopamine-agonist-therapie).
• Minimale baseline OFF-score op de motor UPDRS van 15 punten of meer.
• Gebrek aan kenmerken die wijzen op atypisch parkinsonisme, zoals vroege prominente cerebellaire, piramidale of autonome disfunctie; supranucleaire blikverlamming; valt binnen het eerste jaar van symptomen; hallucinaties voorafgaand aan het initiëren van een dopaminerge stof.
• Geen geschiedenis van neuroleptica of andere medicijnen die parkinsonisme veroorzaken in de afgelopen 60 dagen.
• Momenteel optimaal behandeld met medicijnen en, volgens de behandelend neuroloog, zullen er in de komende 6 maanden waarschijnlijk geen aanpassingen van de anti-PD-medicatie nodig zijn.
• Op een stabiele dosis van alle medicijnen gedurende 30 dagen (behalve antidepressiva, die minstens 90 dagen stabiel zouden moeten zijn).
• Gebrek aan dementie zodanig dat, naar de mening van de inschrijvende onderzoeker, de patiënt in staat is om de juiste geïnformeerde toestemming te geven. Daarnaast moeten alle patiënten minimaal 26 op 30 scoren op de screening MMSE.
• HAM-D-score > 12 op de eerste 17 vragen van de schaal, ondanks het huidige gebruik van antidepressiva gedurende ten minste 90 dagen, of documentatie van adequaat testen van antidepressiva (d.w.z. ten minste 6 weken met een optimale dosis), of documentatie van intolerantie voor antidepressiva.
• Onbehandelde depressie of op een stabiele dosis antidepressiva gedurende 90 dagen (onbehandelde patiënten moeten in het verleden ten minste één antidepressivum hebben geprobeerd).
• Leeftijd 21 jaar of ouder.
• Patiënt voldoet aan de criteria voor een depressieve stoornis op basis van het MINI-interview (ernstige depressie) of SCID (kleine depressie of dysthymie).

Uitsluitingscriteria:

• Intracraniale metalen lichamen (bijv. van eerdere neurochirurgische procedure).
• Tekenen of symptomen van verhoogde intracraniale druk.
• Geïmplanteerde pacemaker, medicatiepomp, vagale stimulator, diepe hersenstimulator, TENS-unit of ventriculoperitoneale shunt.
• Geschiedenis van toevallen of onverklaarbaar bewustzijnsverlies.
• Mogelijke zwangerschap.
• Familiegeschiedenis van medicatie-refractaire epilepsie.
• Geschiedenis van middelenmisbruik in de afgelopen 6 maanden.
• Geschiedenis van bekende structurele hersenafwijkingen.
• Geschiedenis van blootstelling aan herhaalde TMS in het verleden (om het risico van niet-verblindende schijnaandoening tot een minimum te beperken).
• Geschiedenis van blootstelling aan ECT in het verleden.
• Patiënten met suïcidale gedachten die door de onderzoeker belangrijk genoeg worden geacht om het individu een suïcidaal risico te geven.
• Patiënten met een voorgeschiedenis van ziekenhuisopname wegens zelfmoordgedachten/-pogingen.
• Patiënten die in de afgelopen zes maanden in het ziekenhuis moesten worden opgenomen vanwege hun depressie, worden niet toegelaten tot het onderzoek. Als de depressie van een deelnemende proefpersoon tijdens het onderzoek zodanig verergert dat ziekenhuisopname noodzakelijk wordt geacht, of als de proefpersoon significante zelfmoordgedachten ontwikkelt, wordt hij/zij uit het onderzoek teruggetrokken en voor behandeling doorverwezen naar een psychiater.
• Patiënten met een bipolaire affectieve stoornis en degenen bij wie de depressie wordt gekenmerkt door psychotische kenmerken.
• Patiënten met een voorgeschiedenis van spontane hallucinaties of wanen en patiënten met andere onderliggende psychotische stoornissen (bijv. schizofrenie, schizoaffectieve stoornis, waanstoornis). De aanwezigheid van visuele illusies of hallucinaties die door de inschrijvende arts worden beschouwd als duidelijk verband houdend met antiparkinsonmedicatie, is toegestaan, maar alleen als de inschrijvende arts van mening is dat deze stabiel zijn en het onwaarschijnlijk is dat veranderingen in de medicatie nodig zijn (d.w.z. toevoeging van een antipsychoticum of vermindering van de dosering). dosis antiparkinsonmedicatie). Patiënten met wanen worden uitgesloten.
• Proefpersonen die door de klinische onderzoeker worden beoordeeld als dementie (volgens DSM-IV- en MMSE-criteria) zullen worden uitgesloten.
• Proefpersonen die volgens de klinische onderzoeker dementie hebben (volgens MoCA-criteria) zullen worden uitgesloten.
• Onderwerpen met een onstabiele medische aandoening zoals diabetes, hartaandoeningen en hypertensie.
• Proefpersonen met broze of ernstige motorische fluctuaties die ernstig ongemak zullen veroorzaken tijdens UIT-medicatietesten bij Baseline, onmiddellijk na TMS en in maand 1, 3 en 6.
• Overmatig alcoholgebruik of het nemen van een van de volgende uitsluitende medicijnen: Imipramine, Amitriptyline, Doxepin, Nortriptyline, Maprotiline, Chlorpromazine, Clozapine, Foscarnet, Ganciclovir, Ritonavir, Amfetaminen (MDMA, ecstasy), cocaïne, fencyclidine (PCP, angel's dust), ketamine , gamma-hydroxybutyraat (GHB), theofylline en haloperidol.