rTMS a Parkinson-kór motoros és hangulati tüneteihez (MASTER-PD)

Bevételi kritériumok:

• A PD diagnózisa az Egyesült Királyság Agybank-kritériumai szerint, amelyet mozgászavarokban jártas neurológus igazolt.
• A PD formális diagnózisa óta legalább 3 év telt el, és dopaminerg terápia szükséges (levodopa és/vagy dopamin agonista terápia mellett).
• A motor UPDRS-jének minimális alapértéke 15 ponttal több.
• Az atipikus parkinsonizmusra utaló jellemzők hiánya, mint például a korai prominens kisagyi, piramis- vagy autonóm diszfunkció; szupranukleáris tekintetbénulás; a tünetek első évébe esik; hallucinációk a dopaminerg szer kezelésének megkezdése előtt.
• Az elmúlt 60 napban nem fordult elő neuroleptikumok vagy egyéb, parkinsonizmust kiváltó gyógyszerek.
• A jelenleg optimálisan kezelt gyógyszeres kezelés, és a kezelő neurológus véleménye szerint valószínűleg nem lesz szükség anti-PD gyógyszeres korrekcióra a következő 6 hónapban.
• Az összes gyógyszer stabil adagja mellett 30 napig (kivéve az antidepresszánsokat – amelyeknek legalább 90 napig stabilnak kell lenniük).
• Olyan demencia hiánya, hogy a beiratkozó vizsgáló véleménye szerint a beteg megfelelő tájékozott beleegyezését tudja adni. Ezenkívül minden betegnek legalább 26 pontot kell elérnie a 30-ból az MMSE szűrésen.
• A skála első 17 kérdésében a HAM-D pontszám > 12, annak ellenére, hogy jelenleg legalább 90 napig használtak antidepresszáns(ok)at, vagy dokumentálták az antidepresszánsok megfelelő kipróbálását (azaz legalább 6 hétig optimális dózis mellett), vagy az antidepresszánsok intoleranciájának dokumentálása.
• Kezeletlen depresszió vagy 90 napig stabil dózisú antidepresszáns (a kezeletlen betegeknek legalább egy antidepresszánst ki kell próbálniuk a múltban).
• 21 éves vagy idősebb.
• A páciens megfelel a depressziós rendellenesség kritériumainak a MINI interjú (major depresszió) vagy a SCID (kisebb depresszió vagy dysthymia) alapján.

Kizárási kritériumok:

• Intrakraniális fémtestek (pl. korábbi idegsebészeti beavatkozásból).
• A megnövekedett koponyaűri nyomás jelei vagy tünetei.
• Beültetett pacemaker, gyógyszeres pumpa, vagus stimulátor, mély agyi stimulátor, TENS egység vagy ventriculoperitonealis shunt.
• A kórtörténetben előfordult görcsrohamok vagy megmagyarázhatatlan eszméletvesztés.
• Lehetséges terhesség.
• A gyógyszeres kezelésre ellenálló epilepszia családtörténete.
• A kábítószerrel való visszaélés története az elmúlt 6 hónapban.
• Ismert strukturális agyi rendellenességek története.
• A múltban ismétlődő TMS-nek való kitettség a múltban (a vakító álállapot kockázatának minimalizálása érdekében).
• Az ECT-nek való kitettség története a múltban.
• Öngyilkossági gondolatokkal rendelkező betegek, akiket a vizsgáló elég jelentősnek ítél ahhoz, hogy az egyén öngyilkossági kockázatot jelentsen.
• Öngyilkossági gondolatok/kísérletek miatt kórházba került betegek.
• Azok a betegek, akiknek az elmúlt hat hónapban depressziójuk miatt kórházi kezelésre szorultak, nem vehetnek részt a vizsgálatban. Ha egy részt vevő alany depressziója a vizsgálat során olyan mértékben súlyosbodik, hogy kórházi kezelést igényelnek, vagy ha az alanyban jelentős öngyilkossági gondolatok alakulnak ki, kivonják a vizsgálatból, és pszichiáterhez utalják kezelésre.
• Bipoláris affektív zavarban szenvedő betegek és azok, akiknél a depressziót pszichotikus jellemzők jellemzik.
• Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében spontán hallucinációk vagy téveszmék szerepelnek, valamint olyan betegek, akiknek más mögöttes pszichotikus rendellenességük van (pl. skizofrénia, skizoaffektív rendellenesség, téveszme). Azok a vizuális illúziók vagy hallucinációk jelenléte, amelyekről a felvételiző orvos úgy ítéli meg, hogy egyértelműen a Parkinson-kór elleni gyógyszerekkel kapcsolatosak, megengedett, de csak akkor, ha a felvételt készítő orvos úgy véli, hogy ezek stabilak, és nem valószínű, hogy szükség lesz a gyógyszeres kezelés megváltoztatására (azaz antipszichotikum hozzáadására vagy a gyógyszeres kezelés csökkentésére). Parkinson-kór elleni gyógyszer adagolása). A téveszmékben szenvedő betegek kizárásra kerülnek.
• A klinikus vizsgálója által demenciának ítélt alanyok (DSM-IV és MMSE kritériumok alapján) kizárásra kerülnek.
• Azokat az alanyokat, akiket a klinikus vizsgálója demenciának ítélt (a MoCA kritériumai alapján), kizárásra kerül.
• Instabil egészségi állapotú alanyok, például cukorbetegség, szívbetegség és magas vérnyomás.
• Olyan törékeny vagy súlyos motoros fluktuációban szenvedő alanyok, amelyek súlyos kényelmetlenséget okoznak az OFF gyógyszeres vizsgálat során az alaphelyzetben, közvetlenül a TMS után, valamint az 1., 3. és 6. hónapban.
• Túlzott alkoholfogyasztás vagy az alábbi kizáró gyógyszerek valamelyikének szedése: imipramin, amitriptilin, doxepin, nortriptilin, maprotilin, klórpromazin, klozapin, foszkarnet, ganciklovir, ritonavir, amfetaminok (MDMA, ecstasy), kokain, fenciklidin, anketamin (CP) gamma-hidroxi-butirát (GHB), teofillin és haloperidol.