Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

rTMS dla objawów motorycznych i nastroju choroby Parkinsona (MASTER-PD)

2 marca 2017 zaktualizowane przez: Alvaro Pascual-Leone, Beth Israel Deaconess Medical Center

Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS) w przypadku objawów motorycznych i nastroju choroby Parkinsona (MASTER-PD), wieloośrodkowe badanie kliniczne

Celem pracy jest określenie, czy powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS), metoda nieinwazyjnej stymulacji mózgu, jest skuteczna w leczeniu objawów ruchowych (ruchowych) i nastroju w przebiegu choroby Parkinsona (PD).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS) to nieinwazyjny sposób stymulacji mózgu, który może powodować zmiany w pobudliwości mózgu. Po serii codziennych sesji rTMS ta modulacja obwodów nerwowych i inne odległe efekty mogą pomóc w niektórych objawach ruchowych i neuropsychiatrycznych choroby Parkinsona przez wiele miesięcy. Niedawno FDA zatwierdziła codzienny rTMS nad korą przedczołową jako leczenie depresji lekoopornej po wykazaniu skuteczności w kontrolowanych badaniach i profilu bezpieczeństwa. Wśród kilku małych i pilotażowych badań rTMS u pacjentów z PD, doniesiono, że rTMS w korze ruchowej lub korze przedczołowej wykazuje korzystny wpływ na objawy ruchowe i nastrój (depresja) bez poważnych zdarzeń niepożądanych. Jednak względna skuteczność rTMS w porównaniu z regionami motorycznymi, przedczołowymi lub obydwoma, zarówno na nastrój, jak i objawy motoryczne, nie została jeszcze ustalona u pacjentów z PD.

Proponujemy przeprowadzenie czteroośrodkowego, zaślepionego, kontrolowanego pozornie, randomizowanego badania w grupach równoległych rTMS o stałej dawce i wysokiej częstotliwości u 160 pacjentów z PD, którzy doświadczają objawów depresyjnych pomimo odpowiedniej próby co najmniej jednego leku przeciwdepresyjnego. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania rTMS przez korę ruchową, korę przedczołową, obie lub żadne (pozorowane rTMS). Badani otrzymają rTMS przez 25 minut w korze przedczołowej (obszar mózgu związany z nastrojem i depresją) i/lub pierwszorzędową korą ruchową (związaną z kontrolą motoryczną) i/lub pozorowanym rTMS. Po 10 dniach leczenia rTMS (lub pozorowanego) w okresie 2 tygodni wszyscy badani zostaną poddani kompleksowej ocenie motoryki, nastroju, funkcji poznawczych i jakości życia w pierwszym dniu roboczym po ostatnim leczeniu rTMS oraz po 1, 3 i 6 miesięcy po leczeniu. Badanie to bezpośrednio dotyczy ekspansji rTMS jako alternatywnego leczenia depresji w populacji osób z chorobą Parkinsona i dostarczy dowodów na to, czy stymulacja kory ruchowej zapewni dodatkowe i/lub oddzielne korzyści w przypadku objawów motorycznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

61

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • University Health Network
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone
        • University of California Los Angeles
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone
        • University of Florida
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone
        • The Cleveland Clinic
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone
        • Oregon Health and Science University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie chP zgodnie z Kryteriami UK Brain Bank, potwierdzone przez neurologa z doświadczeniem w zaburzeniach ruchowych.
  • Co najmniej 3 lata od formalnego rozpoznania PD i wymagają leczenia dopaminergicznego (co najmniej lewodopy i/lub terapii agonistami dopaminy).
  • Minimalny wyjściowy wynik OFF na motorycznym UPDRS 15 lub więcej punktów.
  • Brak cech sugerujących atypowy parkinsonizm, takich jak wczesna dysfunkcja móżdżku, piramidy lub układu autonomicznego; nadjądrowe porażenie wzroku; przypada na pierwszy rok objawów; halucynacje przed rozpoczęciem podawania środka dopaminergicznego.
  • Brak historii neuroleptyków lub innych leków wywołujących parkinsonizm w ciągu ostatnich 60 dni.
  • Obecnie optymalnie leczony lekami i zdaniem neurologa prowadzącego, prawdopodobnie nie będzie wymagał dostosowania leków przeciw PD w ciągu najbliższych 6 miesięcy.
  • Na stałej dawce wszystkich leków przez 30 dni (z wyjątkiem leków przeciwdepresyjnych – które powinny być stabilne przez co najmniej 90 dni).
  • Brak demencji, który w opinii rekrutującego badacza umożliwia pacjentowi wyrażenie świadomej zgody. Ponadto wszyscy pacjenci muszą uzyskać co najmniej 26 punktów na 30 w przesiewowym badaniu MMSE.
  • wynik HAM-D > 12 w pierwszych 17 pytaniach skali, pomimo aktualnego stosowania leku(-ów) przeciwdepresyjnego(-ych) przez co najmniej 90 dni lub udokumentowania odpowiedniej próby stosowania leków przeciwdepresyjnych (tj. co najmniej 6 tygodni na optymalnej dawce), lub udokumentowanie nietolerancji leków przeciwdepresyjnych.
  • Nieleczona depresja lub stabilna dawka leków przeciwdepresyjnych przez 90 dni (pacjenci nieleczeni muszą w przeszłości wypróbować co najmniej jeden lek przeciwdepresyjny).
  • Wiek 21 lat lub więcej.
  • Pacjent spełnia kryteria zaburzenia depresyjnego na podstawie wywiadu MINI (duża depresja) lub SCID (mała depresja lub dystymia).

Kryteria wyłączenia:

  • Metaliczne ciałka wewnątrzczaszkowe (np. z wcześniejszego zabiegu neurochirurgicznego).
  • Oznaki lub objawy zwiększonego ciśnienia śródczaszkowego.
  • Wszczepiony rozrusznik serca, pompa lekowa, stymulator nerwu błędnego, głęboki stymulator mózgu, urządzenie TENS lub zastawka komorowo-otrzewnowa.
  • Historia napadów padaczkowych lub niewyjaśnionej utraty przytomności.
  • Możliwa ciąża.
  • Wywiad rodzinny w kierunku padaczki lekoopornej.
  • Historia nadużywania substancji odurzających w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Historia znanych nieprawidłowości strukturalnych mózgu.
  • Historia narażenia na powtarzające się TMS w przeszłości (w celu zminimalizowania ryzyka odślepienia pozorowanego stanu).
  • Historia ekspozycji na EW w przeszłości.
  • Pacjenci z myślami samobójczymi uznanymi przez badacza za wystarczająco znaczących, aby narazić daną osobę na ryzyko samobójstwa.
  • Pacjenci z historią hospitalizacji z powodu myśli/prób samobójczych.
  • Pacjenci wymagający hospitalizacji z powodu depresji w ciągu ostatnich sześciu miesięcy nie zostaną dopuszczeni do badania. Jeśli depresja uczestnika badania nasili się w trakcie badania do tego stopnia, że ​​konieczna będzie hospitalizacja, lub jeśli u uczestnika wystąpią poważne myśli samobójcze, zostanie on wycofany z badania i skierowany na leczenie do psychiatry.
  • Pacjenci z chorobą afektywną dwubiegunową oraz ci, u których depresja ma cechy psychotyczne.
  • Pacjenci z spontanicznymi omamami lub urojeniami w wywiadzie, jak również pacjenci z innymi zaburzeniami psychotycznymi (np. schizofrenią, zaburzeniami schizoafektywnymi, zaburzeniami urojeniowymi). Obecność złudzeń wzrokowych lub halucynacji uznanych przez lekarza rejestrującego za wyraźnie związane z lekami przeciw chorobie Parkinsona będzie dozwolona, ​​ale tylko wtedy, gdy lekarz rejestrujący uzna, że ​​są one stabilne i mało prawdopodobne, aby wymagały zmiany leków (tj. dawka leku przeciw parkinsonizmowi). Pacjenci z urojeniami będą wykluczeni.
  • Pacjenci uznani przez klinicystę za cierpiących na demencję (według kryteriów DSM-IV i MMSE) zostaną wykluczeni.
  • Pacjenci uznani przez klinicystę za cierpiących na demencję (według kryteriów MoCA) zostaną wykluczeni.
  • Pacjenci z niestabilnym stanem zdrowia, takim jak cukrzyca, choroby serca i nadciśnienie.
  • Pacjenci z kruchymi lub poważnymi fluktuacjami motorycznymi, które spowodują poważny dyskomfort podczas testowania leków OFF na linii podstawowej, bezpośrednio po TMS oraz w miesiącach 1, 3 i 6.
  • Nadmierne spożywanie alkoholu lub przyjmowanie jednego z następujących leków wykluczających: imipramina, amitryptylina, doksepina, nortryptylina, maprotylina, chloropromazyna, klozapina, foskarnet, gancyklowir, rytonawir, amfetaminy (MDMA, ecstasy), kokaina, fencyklidyna (PCP, pył anielski), ketamina , gamma-hydroksymaślan (GHB), teofilina i haloperidol.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Podwójny rTMS
Stymulacja rTMS o wysokiej częstotliwości obustronnej pierwotnej kory ruchowej (M1) i lewej grzbietowo-bocznej kory przedczołowej (DLPFC).
Urządzenie: Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS)

DLPFC Active rTMS: Każde leczenie będzie składać się z 2000 bodźców (50 X 4-sekundowe ciągi 40 bodźców o częstotliwości 10 Hz, podawane co 30 sekund przez 25 minut). Intensywność bodźca dla pierwszego i drugiego pociągu będzie wynosić odpowiednio 80 i 90 procent motorycznego potencjału wywołanego (MEP). Jeżeli po każdym z dwóch pierwszych pociągów nie zostaną zaobserwowane żadne niekorzystne skutki, to kolejne pociągi zostaną podane na progu MEP.

M1 Aktywny rTMS: Stymulacja będzie aplikowana po jednej stronie na raz, do miejsca kory ruchowej przy 90 procentach progowej intensywności motorycznej każdego pacjenta i przy częstotliwości 10 Hz z 1000 bodźcami na stronę (25 x 8-sekundowe ciągi po 40 bodźce).

Pozorowany rTMS: Pacjenci ze wszystkich czterech ośrodków losowo przydzieleni do leczenia pozorowanego zostaną poddani tym samym procedurom, co pacjenci otrzymujący aktywny rTMS.

Inne nazwy:
  • Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
  • Nieinwazyjna stymulacja mózgu
  • Firma Magstim
Aktywny komparator: M1 Aktywny rTMS + DLPFC Pozorowany rTMS
Stymulacja wysokiej częstotliwości pierwotnej kory ruchowej (M1) i pozorowana stymulacja grzbietowo-bocznej kory przedczołowej (DLPFC).
Urządzenie: Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS)

DLPFC Active rTMS: Każde leczenie będzie składać się z 2000 bodźców (50 X 4-sekundowe ciągi 40 bodźców o częstotliwości 10 Hz, podawane co 30 sekund przez 25 minut). Intensywność bodźca dla pierwszego i drugiego pociągu będzie wynosić odpowiednio 80 i 90 procent motorycznego potencjału wywołanego (MEP). Jeżeli po każdym z dwóch pierwszych pociągów nie zostaną zaobserwowane żadne niekorzystne skutki, to kolejne pociągi zostaną podane na progu MEP.

M1 Aktywny rTMS: Stymulacja będzie aplikowana po jednej stronie na raz, do miejsca kory ruchowej przy 90 procentach progowej intensywności motorycznej każdego pacjenta i przy częstotliwości 10 Hz z 1000 bodźcami na stronę (25 x 8-sekundowe ciągi po 40 bodźce).

Pozorowany rTMS: Pacjenci ze wszystkich czterech ośrodków losowo przydzieleni do leczenia pozorowanego zostaną poddani tym samym procedurom, co pacjenci otrzymujący aktywny rTMS.

Inne nazwy:
  • Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
  • Nieinwazyjna stymulacja mózgu
  • Firma Magstim
Aktywny komparator: DLPFC Aktywny rTMS + M1 Pozorowany rTMS
Stymulacja wysokiej częstotliwości grzbietowo-bocznej kory przedczołowej (DLPFC) i pozorowana stymulacja pierwotnej kory ruchowej (M1).
Urządzenie: Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS)

DLPFC Active rTMS: Każde leczenie będzie składać się z 2000 bodźców (50 X 4-sekundowe ciągi 40 bodźców o częstotliwości 10 Hz, podawane co 30 sekund przez 25 minut). Intensywność bodźca dla pierwszego i drugiego pociągu będzie wynosić odpowiednio 80 i 90 procent motorycznego potencjału wywołanego (MEP). Jeżeli po każdym z dwóch pierwszych pociągów nie zostaną zaobserwowane żadne niekorzystne skutki, to kolejne pociągi zostaną podane na progu MEP.

M1 Aktywny rTMS: Stymulacja będzie aplikowana po jednej stronie na raz, do miejsca kory ruchowej przy 90 procentach progowej intensywności motorycznej każdego pacjenta i przy częstotliwości 10 Hz z 1000 bodźcami na stronę (25 x 8-sekundowe ciągi po 40 bodźce).

Pozorowany rTMS: Pacjenci ze wszystkich czterech ośrodków losowo przydzieleni do leczenia pozorowanego zostaną poddani tym samym procedurom, co pacjenci otrzymujący aktywny rTMS.

Inne nazwy:
  • Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
  • Nieinwazyjna stymulacja mózgu
  • Firma Magstim
Pozorny komparator: Double Sham rTMS
Pozorowana stymulacja rTMS obustronnej pierwotnej kory ruchowej (M1) i lewej grzbietowo-bocznej kory przedczołowej (DLPFC).
Urządzenie: Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS)

DLPFC Active rTMS: Każde leczenie będzie składać się z 2000 bodźców (50 X 4-sekundowe ciągi 40 bodźców o częstotliwości 10 Hz, podawane co 30 sekund przez 25 minut). Intensywność bodźca dla pierwszego i drugiego pociągu będzie wynosić odpowiednio 80 i 90 procent motorycznego potencjału wywołanego (MEP). Jeżeli po każdym z dwóch pierwszych pociągów nie zostaną zaobserwowane żadne niekorzystne skutki, to kolejne pociągi zostaną podane na progu MEP.

M1 Aktywny rTMS: Stymulacja będzie aplikowana po jednej stronie na raz, do miejsca kory ruchowej przy 90 procentach progowej intensywności motorycznej każdego pacjenta i przy częstotliwości 10 Hz z 1000 bodźcami na stronę (25 x 8-sekundowe ciągi po 40 bodźce).

Pozorowany rTMS: Pacjenci ze wszystkich czterech ośrodków losowo przydzieleni do leczenia pozorowanego zostaną poddani tym samym procedurom, co pacjenci otrzymujący aktywny rTMS.

Inne nazwy:
  • Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
  • Nieinwazyjna stymulacja mózgu
  • Firma Magstim

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podskala motoryczna ujednoliconej skali oceny choroby Parkinsona (UPDRS, część III)
Ramy czasowe: Obróbka wstępna; Po leczeniu 0,1,3 i 6 miesięcy.

Ocena objawów motorycznych w chorobie Parkinsona.

Średnie wyniki UPDRS-III podano dla każdej grupy w każdym punkcie czasowym. Zakres punktacji UPDRS-III wynosi od 0 do 56, gdzie wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie objawów motorycznych.
Obróbka wstępna; Po leczeniu 0,1,3 i 6 miesięcy.
Skala Depresji Hamiltona (HAM-D)
Ramy czasowe: Obróbka wstępna; Po leczeniu 0,1,3 i 6 miesięcy.

Ocena objawów nastroju depresyjnego w PD.

Średnie wyniki HAM-D podano dla każdej grupy w każdym punkcie czasowym. Zakres punktacji HAM-D wynosi od 0 do 56, gdzie wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie objawów nastroju depresyjnego.
Obróbka wstępna; Po leczeniu 0,1,3 i 6 miesięcy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kliniczna Skala Lęku (CAS)
Ramy czasowe: Obróbka wstępna; Po leczeniu 0,1,3 i 6 miesięcy.
Ocena lęku w chorobie Parkinsona. Średnie wyniki CAS podano dla każdej grupy w każdym punkcie czasowym. Zakres punktacji CAS wynosi od 0 do 100, gdzie wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie objawów lękowych.
Obróbka wstępna; Po leczeniu 0,1,3 i 6 miesięcy.
Skala oceny apatii (AES)
Ramy czasowe: Obróbka wstępna; Po leczeniu 0,1,3 i 6 miesięcy.
Ocena apatii w chorobie Parkinsona. Średnie wyniki AES podano dla każdej grupy w każdym punkcie czasowym. Zakres punktacji AES wynosi 0-42, gdzie wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie objawów apatii.
Obróbka wstępna; Po leczeniu 0,1,3 i 6 miesięcy.
Kwestionariusz choroby Parkinsona 39 (PDQ-39)
Ramy czasowe: Obróbka wstępna; Po leczeniu 0,1,3 i 6 miesięcy.
Ocena jakości życia (QOL) w chorobie Parkinsona. Średnie wyniki PDQ-39 podano dla każdej grupy w każdym punkcie czasowym. Zakres punktacji PDQ-39 wynosi od 0 do 156, gdzie wyższy wynik wskazuje na większy wpływ na jakość życia.
Obróbka wstępna; Po leczeniu 0,1,3 i 6 miesięcy.
Montrealska ocena poznawcza (MoCA)
Ramy czasowe: obróbka wstępna; 0,1,3 i 6 miesięcy po leczeniu
Badanie przesiewowe i śledzenie funkcji poznawczych w chorobie Parkinsona. Średnie wyniki MoCA podano dla każdej grupy w każdym punkcie czasowym. Zakres punktacji MoCA wynosi od 0 do 30, gdzie 26-30 wskazuje na normalne funkcje poznawcze.
obróbka wstępna; 0,1,3 i 6 miesięcy po leczeniu
Ujednolicona Skala Oceny Choroby Parkinsona (UPDRS) Części I, II i IV
Ramy czasowe: Obróbka wstępna; Po leczeniu 0,1,3 i 6 miesięcy.

Ocena apatii, funkcji poznawczych, depresji, czynności życia codziennego (ADL), jakości życia (QOL) i objawów ruchowych w chorobie Parkinsona.

Całkowite średnie wyniki UPDRS I, II, IV podano dla każdej grupy w każdym punkcie czasowym. Wyniki UPDRS I, II, IV zostały zsumowane dla każdego pacjenta, z całkowitym zakresem wyników od 0 do 91, gdzie wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie objawów.
Obróbka wstępna; Po leczeniu 0,1,3 i 6 miesięcy.
Inwentarz depresji Becka (BDI-II)
Ramy czasowe: Obróbka wstępna; Po leczeniu 0,1,3 i 6 miesięcy.
Ocena objawów nastroju w chorobie Parkinsona. Średnie wyniki BDI-II podano dla każdej grupy w każdym punkcie czasowym. Zakres punktacji BDI-II wynosi od 0 do 63, gdzie wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie objawów nastroju.
Obróbka wstępna; Po leczeniu 0,1,3 i 6 miesięcy.
Globalne skale wrażenia
Ramy czasowe: Obróbka wstępna; Po leczeniu 0,1,3 i 6 miesięcy.
Ocena nasilenia objawów i odpowiedzi na leczenie w chorobie Parkinsona. Średnie wyniki CGI podano dla każdej grupy w każdym punkcie czasowym. Zakres punktacji CGI wynosi od 1 do 8, gdzie wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie choroby lub pogorszenie choroby.
Obróbka wstępna; Po leczeniu 0,1,3 i 6 miesięcy.
Liczba wszystkich rodzajów zdarzeń niepożądanych.
Ramy czasowe: Wartość bazowa do miesiąca 6
Aby ustalić bezpieczeństwo i tolerancję rTMS w chorobie Parkinsona.
Wartość bazowa do miesiąca 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Współpracownicy

University Health Network, Toronto
University of California, Los Angeles
The Cleveland Clinic
University of Florida
Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research

Śledczy

  • Główny śledczy: Aparna Wagle-Shukla, MD, University of Florida
  • Główny śledczy: Alvaro Pascual-Leone, M.D., Ph.D., Beth Israel Deaconess Medical Center
  • Główny śledczy: Allan Wu, M.D., University of California, Los Angeles
  • Główny śledczy: Hubert Fernandez, M.D., The Cleveland Clinic
  • Główny śledczy: Robert Chen, BChir, MA, MB, MSc, University Health Network, Toronto

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2010P000002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj