Azacitidine dans le traitement des patients atteints du syndrome myélodysplasique récidivant, de la leucémie myélomonocytaire chronique ou de la leucémie myéloïde aiguë qui ont subi une greffe de cellules souches

Critère d'intégration:

• Patients atteints de SMD, de LMMC ou de LAM (tels que diagnostiqués selon les critères de l'Organisation mondiale de la santé [OMS]) présentant des signes de rechute ou de progression à >= jour 28 et < jour 100 après la greffe
• Anomalies cytogénétiques récurrentes ou accrues par caryotype standard ou hybridation in situ par fluorescence (FISH) (les anomalies cytogénétiques doivent avoir été préalablement documentées à un moment donné entre le diagnostic et la date de la greffe de cellules souches)
• Preuve morphologique de récidive ou augmentation des myéloblastes anormaux dans le sang périphérique ou la moelle
• Preuve de la maladie par cytométrie en flux, déterminée par des myéloblastes anormaux récurrents ou accrus dans le sang périphérique ou la moelle
• Rechute extramédullaire (la radiothérapie locale sera autorisée)
• Patients atteints de SMD, de LMMC ou de LAM avec une maladie stable persistante ou une maladie persistante avec régression >= 28 jours et < 100 jours après la greffe ; l'inclusion de patients atteints d'une maladie persistante stable ou persistante en régression dans ce protocole ne vise pas à préconiser un traitement ; cependant, si le médecin traitant est enclin à proposer un traitement, ces patients seraient éligibles pour cette étude
• Persistance des anomalies cytogénétiques par caryotype standard ou FISH
• Preuve morphologique persistante de myéloblastes anormaux (chez les patients atteints de LMMC, la population monoblastoïde est incluse) dans le sang périphérique ou la moelle
• Preuve persistante par cytométrie en flux de myéloblastes anormaux (chez les patients atteints de LMMC, la population monoblastoïde est incluse) dans le sang périphérique ou la moelle
• Persistance ou régression extramédullaire

Critère d'exclusion:

• Maladie réfractaire au moment de la greffe de cellules souches ; patients ayant reçu une chimiothérapie avant la greffe sans preuve de réponse selon les critères du Groupe de travail international (IWG)
• >= 10 % de myéloblastes de moelle osseuse, mesurés par la morphologie
• Preuve d'une maladie du système nerveux central (SNC) au moment de la rechute par la morphologie ou le débit (une ponction lombaire diagnostique [LP] n'est pas requise au moment de la rechute)
• Créatinine sérique > 2 x LSN (limite supérieure de la normale)
• Aspartate aminotransférase (AST)/alanine aminotransférase (ALT) > 2x LSN
• Statut de performance > 2 (échelle de l'Eastern Cooperative Oncology Group [ECOG])
• Patients atteints d'une maladie grave autre qu'un SMD, une LMMC ou une LAM dont on s'attend à ce qu'elle empêche l'observance du traitement
• Patients atteints d'infections graves (pneumonie, septicémie, etc.) dans les 2 semaines précédant le début prévu du traitement du protocole