Azacitidina nel trattamento di pazienti con sindrome mielodisplastica recidivante, leucemia mielomonocitica cronica o leucemia mieloide acuta sottoposti a trapianto di cellule staminali

Criterio di inclusione:

• Pazienti con MDS, CMML o LMA (come diagnosticato dai criteri dell'Organizzazione Mondiale della Sanità [OMS]) con evidenza di recidiva o progressione a >= giorno 28 e < giorno 100 post-trapianto
• Anomalie citogenetiche ricorrenti o aumentate mediante cariotipo standard o ibridazione fluorescente in situ (FISH) (le anomalie citogenetiche devono essere state precedentemente documentate in un determinato momento tra la diagnosi e la data del trapianto di cellule staminali)
• Evidenza morfologica di recidiva o aumento dei mieloblasti anomali nel sangue periferico o nel midollo
• Flusso Evidenza citometrica della malattia determinata da mieloblasti anomali ricorrenti o aumentati nel sangue periferico o nel midollo
• Recidiva extramidollare (sarà consentita la radioterapia locale)
• Pazienti affetti da MDS, CMML o LMA con malattia stabile persistente o malattia persistente con regressione a >= giorno 28 e < giorno 100 post-trapianto; l'inclusione di pazienti con malattia persistente stabile o persistente in regressione in questo protocollo non ha lo scopo di sostenere il trattamento; tuttavia, se il medico curante è propenso a offrire un trattamento, questi pazienti sarebbero idonei per questo studio
• Persistenza di anomalie citogenetiche per cariotipo standard o FISH
• Evidenza morfologica persistente di mieloblasti anormali (nei pazienti con CMML è inclusa la popolazione monoblastoide) nel sangue periferico o nel midollo
• Persistente evidenza citometrica a flusso di mieloblasti anormali (nei pazienti con CMML è inclusa la popolazione monoblastoide) nel sangue periferico o nel midollo
• Persistenza o regressione extramidollare

Criteri di esclusione:

• Malattia refrattaria al momento del trapianto di cellule staminali; pazienti che hanno ricevuto la chemioterapia prima del trapianto senza evidenza di risposta secondo i criteri dell'International Working Group (IWG).
• >= 10% di mieloblasti del midollo osseo misurati dalla morfologia
• Evidenza di malattia del sistema nervoso centrale (SNC) al momento della recidiva per morfologia o flusso (una puntura lombare diagnostica [LP] non è richiesta al momento della recidiva)
• Creatinina sierica > 2 x ULN (limite superiore della norma)
• Aspartato aminotransferasi (AST)/ alanina aminotransferasi (ALT) > 2x ULN
• Performance status > 2 (scala dell'Eastern Cooperative Oncology Group [ECOG])
• Pazienti con malattie gravi diverse da MDS, CMML o AML che dovrebbero impedire la compliance al trattamento
• Pazienti con infezioni gravi (polmonite, sepsi, ecc.) nelle 2 settimane precedenti l'inizio anticipato del trattamento del protocollo