Azacitidina no tratamento de pacientes com síndrome mielodisplásica recidivante, leucemia mielomonocítica crônica ou leucemia mielóide aguda submetidos a transplante de células-tronco

Critério de inclusão:

• Pacientes com MDS, CMML ou AML (conforme diagnosticados pelos critérios da Organização Mundial da Saúde [OMS]) com evidência de recaída ou progressão em >= dia 28 e <dia 100 após o transplante
• Anormalidades citogenéticas recorrentes ou aumentadas por cariótipo padrão ou hibridização in situ fluorescente (FISH) (as anormalidades citogenéticas devem ter sido previamente documentadas em algum momento entre o diagnóstico e a data do transplante de células-tronco)
• Evidência morfológica de recorrência ou aumento de mieloblastos anormais no sangue periférico ou na medula
• Evidência citométrica de fluxo de doença determinada por mieloblastos anormais recorrentes ou aumentados no sangue periférico ou na medula
• Recidiva extramedular (será permitida radioterapia local)
• pacientes com SMD, CMML ou AML com doença persistente estável ou doença persistente com regressão >= dia 28 e < dia 100 pós-transplante; a inclusão de pacientes com doença persistentemente estável ou em regressão persistente neste protocolo não pretende advogar o tratamento; no entanto, se o médico assistente estiver disposto a oferecer tratamento, esses pacientes seriam elegíveis para este estudo
• Persistência de anormalidades citogenéticas por cariótipo padrão ou FISH
• Evidência morfológica persistente de mieloblastos anormais (em pacientes com LMMC, a população monoblastoide está incluída) no sangue periférico ou na medula
• Evidência de citometria de fluxo persistente de mieloblastos anormais (em pacientes com LMMC, a população monoblastoide está incluída) no sangue periférico ou na medula
• Persistência ou regressão extramedular

Critério de exclusão:

• Doença refratária no momento do transplante de células-tronco; pacientes que receberam quimioterapia antes do transplante sem evidência de resposta pelos critérios do International Working Group (IWG)
• >= 10% de mieloblastos da medula óssea conforme medido pela morfologia
• Evidência de doença do sistema nervoso central (SNC) no momento da recaída por morfologia ou fluxo (uma punção lombar diagnóstica [LP] não é necessária no momento da recaída)
• Creatinina sérica > 2 x LSN (limite superior do normal)
• Aspartato aminotransferase (AST)/alanina aminotransferase (ALT) > 2x LSN
• Status de desempenho > 2 (escala do Eastern Cooperative Oncology Group [ECOG])
• Pacientes com doença grave que não seja MDS, CMML ou AML, o que seria esperado para impedir a adesão ao tratamento
• Pacientes com infecções graves (pneumonia, sepse, etc.) nas 2 semanas anteriores ao início previsto do protocolo de tratamento