Azacitidine bij de behandeling van patiënten met recidiverend myelodysplastisch syndroom, chronische myelomonocytische leukemie of acute myeloïde leukemie die een stamceltransplantatie hebben ondergaan

Inclusiecriteria:

• MDS-, CMML- of AML-patiënten (zoals gediagnosticeerd volgens de criteria van de Wereldgezondheidsorganisatie [WHO]) met bewijs van terugval of progressie op >= dag 28 en < dag 100 na transplantatie
• Terugkerende of toegenomen cytogenetische afwijkingen door standaard karyotype of fluorescentie in situ hybridisatie (FISH) (de cytogenetische afwijkingen moeten eerder gedocumenteerd zijn op een bepaald tijdstip tussen de diagnose en de datum van stamceltransplantatie)
• Morfologisch bewijs van recidief of verhoogde abnormale myeloblasten in perifeer bloed of merg
• Flowcytometrisch bewijs van ziekte zoals bepaald door recidiverende of verhoogde abnormale myeloblasten in perifeer bloed of merg
• Extramedullair recidief (lokale radiotherapie is toegestaan)
• MDS-, CMML- of AML-patiënten met persisterende stabiele ziekte of persisterende ziekte met regressie op >= dag 28 en < dag 100 na transplantatie; de opname van patiënten met aanhoudende stabiele of aanhoudende regressie van de ziekte in dit protocol is niet bedoeld om behandeling te bepleiten; als de behandelend arts echter genegen is om een ​​behandeling aan te bieden, komen deze patiënten in aanmerking voor dit onderzoek
• Persistentie van cytogenetische afwijkingen door standaard karyotype of FISH
• Aanhoudend morfologisch bewijs van abnormale myeloblasten (bij patiënten met CMML is de monoblastoïde populatie inbegrepen) in perifeer bloed of merg
• Aanhoudend flowcytometrisch bewijs van abnormale myeloblasten (bij patiënten met CMML is de monoblastoïde populatie inbegrepen) in perifeer bloed of merg
• Extramedullaire persistentie of regressie

Uitsluitingscriteria:

• Refractaire ziekte op het moment van stamceltransplantatie; patiënten die voorafgaand aan de transplantatie chemotherapie kregen zonder bewijs van respons volgens de criteria van de International Working Group (IWG).
• >= 10% beenmergmyeloblasten zoals gemeten door morfologie
• Bewijs van ziekte van het centrale zenuwstelsel (CZS) op het moment van terugval door morfologie of flow (een diagnostische lumbale punctie [LP] is niet vereist op het moment van terugval)
• Serumcreatinine > 2 x ULN (bovengrens van normaal)
• Aspartaataminotransferase (ASAT)/alanineaminotransferase (ALAT) > 2x ULN
• Prestatiestatus > 2 (Eastern Cooperative Oncology Group [ECOG]-schaal)
• Patiënten met een andere ernstige ziekte dan MDS, CMML of AML waarvan wordt verwacht dat deze therapietrouw in de weg staat
• Patiënten met ernstige infecties (pneumonie, sepsis, enz.) binnen de 2 weken voorafgaand aan de verwachte start van de protocolbehandeling