幹細胞移植を受けた再発性骨髄異形成症候群、慢性骨髄単球性白血病、または急性骨髄性白血病の患者の治療におけるアザシチジン

包含基準:

• 移植後28日以上、100日未満の時点で再発または進行の証拠があるMDS、CMML、またはAML患者（世界保健機関[WHO]の基準によって診断される）
• 標準核型または蛍光in situハイブリダイゼーション（FISH）による細胞遺伝学的異常の再発または増加（細胞遺伝学的異常は、診断と幹細胞移植日の間のある時点で事前に記録されている必要があります）
• 末梢血または骨髄における再発または異常な骨髄芽球の増加の形態学的証拠
• 末梢血または骨髄における異常な骨髄芽球の再発または増加によって決定される疾患のフローサイトメトリーの証拠
• 髄外再発（局所放射線療法は許可されます）
• 移植後28日以上100日未満で持続的安定疾患または退縮を伴う持続的疾患を有するMDS、CMML、またはAML患者。このプロトコルに持続的安定または持続的退行疾患を有する患者を含めることは、治療を推奨することを意図したものではありません。ただし、主治医が治療を提案する意向がある場合、これらの患者はこの研究の対象となるでしょう。
• 標準核型または FISH による細胞遺伝学的異常の持続
• 末梢血または骨髄における異常な骨髄芽球（CMML患者には単芽球様細胞集団が含まれる）の持続的な形態学的証拠
• 末梢血または骨髄中の異常な骨髄芽球（CMML患者には単芽球様細胞集団が含まれる）の永続的なフローサイトメトリーの証拠
• 髄外残存または退行

除外基準:

• 幹細胞移植時の難治性疾患。移植前に化学療法を受けたが、国際作業部会（IWG）基準による反応の証拠がなかった患者
• 形態学的に測定した場合、骨髄骨髄芽球が 10% 以上
• 再発時の形態または血流による中枢神経系（CNS）疾患の証拠（再発時には診断用腰椎穿刺[LP]は必要ありません）
• 血清クレアチニン > 2 x ULN (正常の上限)
• アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST)/アラニン アミノトランスフェラーゼ (ALT) > 2x ULN
• パフォーマンスステータス > 2 (Eastern Cooperative Oncology Group [ECOG] スケール)
• 治療遵守を妨げると予想されるMDS、CMML、またはAML以外の重篤な疾患を有する患者
• -プロトコール治療開始予定日の2週間以内に重篤な感染症（肺炎、敗血症など）を患っている患者