Med Diet Prévention Syndrome métabolique Hommes subissant une thérapie de privation androgénique Cancer de la prostate
23 février 2022 mis à jour par: Brown University
Régime méditerranéen à base de plantes de huit semaines comme prévention du syndrome métabolique chez les hommes subissant une thérapie de privation androgénique pour le cancer de la prostate : une étude pilote BrUOG
Le but de cette étude est d'évaluer les changements dans le niveau d'énergie global et le bien-être (qualité de vie) d'un patient après 8 semaines d'intervention diététique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif principal : Évaluer les changements dans les mesures suivantes après 8 semaines de régime méditerranéen : LDL, HDL, TG, FBS, créatinine, testostérone sérique, triglycérides, insuline sérique, CRP, 1bs, tour de taille, tension artérielle, corps lester
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
21
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, États-Unis, 02906
- Miriam Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Carcinome de la prostate histologiquement documenté
- Sous traitement par suppression androgénique depuis au moins 3 mois
- Valeurs de laboratoire requises :
- Créatinine sérique inférieure à 2,5
- Triglycérides <300
- Glycémie à jeun < 126
- Niveau de testostérone <50
Critère d'exclusion:
- Pas de diabète sucré (Type 1 ou 2)
- Pas d'insuffisance rénale (Créatinine sérique > 2,5)
- Aucune maladie cardiaque active - aucun antécédent d'infarctus du myocarde/d'accident vasculaire cérébral au cours des 12 derniers mois, aucun angor instable récurrent, arythmies incontrôlées/instables, hypertension non contrôlée (pression artérielle systolique > 160, pression artérielle diastolique > 100)
- Pas de maladie vasculaire périphérique sévère
- Aucun début d'agent hypolipidémiant dans les 8 semaines suivant l'inscription à l'étude ou changement de dose tout au long de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Huile d'olive
Au moins 3 cuillères à soupe d'huile d'olive chaque jour
|
Minimum de 3 cuillères à soupe d'huile d'olive par jour
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans la chimie du sang (triglycérides à jeun) après 8 semaines de régime méditerranéen
Délai: huit semaines
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Basé sur le changement global en pourcentage au départ par rapport au régime post-régime
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huit semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer les changements dans le corps après 8 semaines de régime méditerranéen
Délai: 8 semaines
|
Tour de taille post-régime
|
8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anthony Mega, MD, The Miriam Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mars 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2010
Première publication (Estimation)
10 mars 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BrUOG-MED/PROS-219
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .