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Med Diet Prevención Síndrome Metabólico Hombres Sometidos a Terapia de Privación de Andrógenos Cáncer de Próstata

23 de febrero de 2022 actualizado por: Brown University

Dieta mediterránea basada en plantas de ocho semanas como prevención del síndrome metabólico en hombres sometidos a terapia de privación de andrógenos para el cáncer de próstata: un estudio piloto de BrUOG

El propósito de este estudio es evaluar los cambios en el nivel general de energía y el bienestar (calidad de vida) de un paciente después de 8 semanas de intervención dietética.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivo principal: evaluar los cambios en las siguientes mediciones después de 8 semanas de seguir una dieta mediterránea: LDL, HDL, TG, FBS, creatinina, testosterona sérica, triglicéridos, insulina sérica, CRP, 1bs, circunferencia de la cintura, presión arterial, cuerpo peso

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

21

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
        • Miriam Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Carcinoma de próstata documentado histológicamente
  • En tratamiento con terapia de privación de andrógenos durante al menos 3 meses
  • Valores de laboratorio requeridos:
  • Creatinina sérica inferior a 2,5
  • Triglicéridos <300
  • Glucosa en ayunas < 126
  • Nivel de testosterona <50

Criterio de exclusión:

  • Sin diabetes mellitus (Tipo 1 o 2)
  • Sin insuficiencia renal (creatinina sérica > 2,5)
  • Sin enfermedad cardíaca activa: sin antecedentes de infarto de miocardio/accidente cerebrovascular en los últimos 12 meses, sin angina inestable recurrente, arritmias no controladas/inestables, hipertensión no controlada (presión arterial sistólica >160, presión arterial diastólica >100)
  • Sin enfermedad vascular periférica grave
  • Sin inicio de agente reductor de lípidos dentro de las 8 semanas posteriores a la inscripción en el estudio o cambio en la dosis a lo largo del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Aceite de oliva
Al menos 3 cucharadas de aceite de oliva al día
Suplemento dietético: Aceite de oliva
Mínimo 3 cucharadas de aceite de oliva al día

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la química de la sangre (triglicéridos en ayunas) después de 8 semanas de seguir una dieta mediterránea
Periodo de tiempo: ocho semanas
Basado en el cambio porcentual general al inicio versus después de la dieta
ocho semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Para evaluar los cambios en el cuerpo después de 8 semanas de seguir una dieta mediterránea
Periodo de tiempo: 8 semanas
Circunferencia de cintura después de la dieta
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Brown University

Colaboradores

The Miriam Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Anthony Mega, MD, The Miriam Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de marzo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de marzo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BrUOG-MED/PROS-219

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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