Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Med Diet Prevence Metabolický syndrom Muži podstupují terapii nedostatku androgenů Rakovina prostaty

23. února 2022 aktualizováno: Brown University

Osmitýdenní rostlinná středomořská dieta jako prevence metabolického syndromu u mužů podstupujících androgenní deprivační terapii rakoviny prostaty: Pilotní studie BrUOG

Účelem této studie je zhodnotit změny celkové energetické hladiny a duševní pohody (kvality života) pacienta po 8 týdnech dietní intervence.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární cíl: Zhodnotit změny v následujících měřeních po 8 týdnech dodržování středomořské stravy – LDL, HDL, TG, FBS, kreatinin, sérový testosteron, triglyceridy, sérový inzulín, CRP, 1bs, obvod pasu, krevní tlak, tělo hmotnost

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02906
        • Miriam Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Histologicky dokumentovaný karcinom prostaty
  • Při léčbě androgenní deprivační terapií po dobu nejméně 3 měsíců
  • Požadované laboratorní hodnoty:
  • Sérový kreatinin nižší než 2,5
  • Triglyceridy <300
  • Glykémie nalačno < 126
  • Hladina testosteronu <50

Kritéria vyloučení:

  • Žádný diabetes mellitus (typ 1 nebo 2)
  • Žádné selhání ledvin (sérový kreatinin > 2,5)
  • Žádné aktivní srdeční onemocnění – bez anamnézy infarktu myokardu/mrtvice během posledních 12 měsíců, bez recidivující nestabilní anginy pectoris, nekontrolovaných/nestabilních arytmií, nekontrolované hypertenze (systolický krevní tlak >160, diastolický krevní tlak >100)
  • Žádné závažné onemocnění periferních cév
  • Žádné zahájení podávání látky snižující lipidy do 8 týdnů od zařazení do studie nebo změna dávky v průběhu studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Olivový olej
Každý den alespoň 3 lžíce olivového oleje
Doplněk stravy: Olivový olej
Minimálně 3 lžíce olivového oleje denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v chemii krve (triglyceridy nalačno) po 8 týdnech po středomořské dietě
Časové okno: osm týdnů
Na základě celkové procentuální změny na začátku versus po dietě
osm týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení změn v těle po 8 týdnech středomořské stravy
Časové okno: 8 týdnů
Obvod pasu po dietě
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brown University

Spolupracovníci

The Miriam Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anthony Mega, MD, The Miriam Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2010

První zveřejněno (Odhad)

10. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BrUOG-MED/PROS-219

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Olivový olej

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit