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Dieta Med Prevenção Síndrome Metabólica Homens Submetidos a Terapia de Privação de Andrógenos Câncer de Próstata

23 de fevereiro de 2022 atualizado por: Brown University

Dieta mediterrânea de oito semanas à base de plantas como prevenção da síndrome metabólica em homens submetidos à terapia de privação de andrógenos para câncer de próstata: um estudo piloto do BrUOG

O objetivo deste estudo é avaliar as mudanças no nível geral de energia e bem-estar (qualidade de vida) de um paciente após 8 semanas de intervenção dietética.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo primário: Avaliar as mudanças nas seguintes medidas após 8 semanas seguindo uma dieta mediterrânea - LDL, HDL, TG, FBS, creatinina, testosterona sérica, triglicerídeos, insulina sérica, PCR, 1bs, circunferência da cintura, pressão arterial, corpo peso

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

21

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
        • Miriam Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Carcinoma da próstata documentado histologicamente
  • Em tratamento com terapia de privação androgênica por pelo menos 3 meses
  • Valores laboratoriais necessários:
  • Creatinina sérica inferior a 2,5
  • Triglicerídeos <300
  • Glicemia em jejum < 126
  • Nível de testosterona <50

Critério de exclusão:

  • Sem diabetes mellitus (tipo 1 ou 2)
  • Sem insuficiência renal (creatinina sérica > 2,5)
  • Sem doença cardíaca ativa - sem história de infarto do miocárdio/derrame nos últimos 12 meses, sem angina instável recorrente, arritmias não controladas/instáveis, hipertensão não controlada (pressão arterial sistólica >160, pressão arterial diastólica >100)
  • Sem doença vascular periférica grave
  • Sem início de agente redutor de lipídios dentro de 8 semanas após a inscrição no estudo ou alteração na dose ao longo do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Azeite
Pelo menos 3 colheres de sopa de azeite por dia
Suplemento dietético: Azeite
Mínimo de 3 colheres de sopa de azeite por dia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na química do sangue (triglicerídeos em jejum) após 8 semanas seguindo uma dieta mediterrânea
Prazo: oito semanas
Com base na alteração percentual geral na linha de base versus pós-dieta
oito semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Para avaliar as mudanças no corpo após 8 semanas seguindo uma dieta mediterrânea
Prazo: 8 semanas
Circunferência da cintura pós-dieta
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Brown University

Colaboradores

The Miriam Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Anthony Mega, MD, The Miriam Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de março de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de março de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

10 de março de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BrUOG-MED/PROS-219

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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