Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Медицинская диета Профилактика метаболического синдрома Мужчины, проходящие терапию депривации андрогенов Рак простаты

23 февраля 2022 г. обновлено: Brown University

Восьминедельная растительная средиземноморская диета как профилактика метаболического синдрома у мужчин, проходящих антиандрогенную терапию рака простаты: пилотное исследование BrUOG

Целью этого исследования является оценка изменений общего уровня энергии и самочувствия (качества жизни) пациента после 8 недель диетического вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель: Оценить изменения следующих показателей после 8 недель соблюдения средиземноморской диеты: ЛПНП, ЛПВП, ТГ, ФБС, креатинин, сывороточный тестостерон, триглицериды, сывороточный инсулин, СРБ, 1 бс, окружность талии, артериальное давление, телосложение. масса

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

21

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Гистологически подтвержденный рак предстательной железы
  • При лечении андрогенной депривацией не менее 3 мес.
  • Требуемые лабораторные значения:
  • Креатинин сыворотки менее 2,5
  • Триглицериды <300
  • Глюкоза натощак < 126
  • Уровень тестостерона <50

Критерий исключения:

  • Нет сахарного диабета (тип 1 или 2)
  • Отсутствие почечной недостаточности (креатинин сыворотки > 2,5)
  • Отсутствие активного сердечного заболевания - отсутствие в анамнезе инфаркта миокарда/инсульта в течение последних 12 месяцев, отсутствие рецидивов нестабильной стенокардии, неконтролируемых/нестабильных аритмий, неконтролируемой артериальной гипертензии (систолическое артериальное давление >160, диастолическое артериальное давление >100)
  • Отсутствие тяжелых заболеваний периферических сосудов
  • Не начинать прием гиполипидемических средств в течение 8 недель после включения в исследование или изменять дозу на протяжении всего исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Оливковое масло
Не менее 3 столовых ложек оливкового масла каждый день
Диетическая добавка: Оливковое масло
Минимум 3 столовые ложки оливкового масла в день.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения химического состава крови (триглицериды натощак) после 8 недель соблюдения средиземноморской диеты
Временное ограничение: восемь недель
Основано на общем процентном изменении исходного уровня по сравнению с постдиетическим.
восемь недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить изменения в организме после 8 недель средиземноморской диеты
Временное ограничение: 8 недель
Окружность талии после диеты
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Brown University

Соавторы

The Miriam Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Anthony Mega, MD, The Miriam Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 марта 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 марта 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 марта 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BrUOG-MED/PROS-219

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться