メッド ダイエット 予防 メタボリック シンドローム アンドロゲン除去療法を受ける男性 前立腺がん
2022年2月23日 更新者：Brown University
前立腺癌のアンドロゲン除去療法を受けている男性におけるメタボリックシンドロームの予防としての8週間の植物ベースの地中海式食事：BrUOGパイロット研究
この研究の目的は、8 週間の食事介入後の患者の全体的なエネルギー レベルと健康状態 (生活の質) の変化を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
主な目的: 地中海食を8週間続けた後の次の測定値の変化を評価する--LDL、HDL、TG、FBS、クレアチニン、血清テストステロン、トリグリセリド、血清インスリン、CRP、1bs、胴囲、血圧、体重さ
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、アメリカ、02906
- Miriam Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- -組織学的に記録された前立腺癌
- -少なくとも3か月間のアンドロゲン除去療法による治療中
- 必要な検査値:
- 血清クレアチニンが2.5未満
- トリグリセリド <300
- 空腹時血糖 < 126
- テストステロン値 <50
除外基準:
- 糖尿病ではない（1型または2型）
- 腎不全なし (血清クレアチニン > 2.5)
- -活動的な心疾患がない -過去12か月以内に心筋梗塞/脳卒中の病歴がない、再発性の不安定狭心症、制御不能/不安定な不整脈、制御不能な高血圧（収縮期血圧> 160、拡張期血圧> 100）
- 重度の末梢血管疾患なし
- -研究への登録から8週間以内に脂質低下剤の開始または研究中の用量の変更はありません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：オリーブオイル
毎日少なくとも大さじ3杯のオリーブオイル
|
1日あたり最低でも大さじ3杯のオリーブオイル
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
地中海食を8週間続けた後の血液化学（空腹時トリグリセリド）の変化
時間枠：8週間
|
ベースラインとダイエット後の全体的な変化率に基づく
|
8週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
地中海式ダイエットを8週間続けた後の体の変化を評価するには
時間枠：8週間
|
ダイエット後の腹囲
|
8週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年2月1日
一次修了 (実際)
2010年9月1日
研究の完了 (実際)
2012年8月1日
試験登録日
最初に提出
2010年3月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年3月9日
最初の投稿 (見積もり)
2010年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月23日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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