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Med Diet 예방 대사 증후군 남성 안드로겐 결핍 치료 전립선암

2022년 2월 23일 업데이트: Brown University

전립선암에 대한 안드로겐 결핍 치료를 받는 남성의 대사 증후군 예방으로서 8주 식물 기반 지중해 식단: BrUOG 파일럿 연구

이 연구의 목적은 식이 개입 8주 후 환자의 전반적인 에너지 수준과 웰빙(삶의 질)의 변화를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

1차 목적: 지중해 식단을 따르고 8주 후 LDL, HDL, TG, FBS, 크레아티닌, 혈청 테스토스테론, 중성지방, 혈청 인슐린, CRP, 1bs, 허리둘레, 혈압, 신체 무게

연구 유형

중재적

등록 (실제)

21

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02906
        • Miriam Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 조직학적으로 기록된 전립선 암종
  • 최소 3개월 동안 안드로겐 차단 요법으로 치료 중
  • 필수 실험실 값:
  • 혈청 크레아티닌 2.5 미만
  • 트리글리세리드 <300
  • 공복 혈당 < 126
  • 테스토스테론 수치 <50

제외 기준:

  • 당뇨병 없음(1형 또는 2형)
  • 신부전 없음(혈청 크레아티닌 > 2.5)
  • 활성 심장 질환 없음 - 지난 12개월 이내에 심근경색/뇌졸중 병력 없음, 재발성 불안정 협심증 없음, 조절되지 않는/불안정한 부정맥, 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압 >160, 확장기 혈압 >100)
  • 중증 말초혈관질환 없음
  • 연구 등록 8주 이내에 지질 저하제의 시작 또는 연구 기간 동안 용량 변경 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 올리브유
매일 최소 3테이블스푼의 올리브 오일
건강 보조 식품: 올리브유
하루 최소 3테이블스푼의 올리브 오일

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지중해 식단을 따르고 8주 후 혈액 화학(공복 트리글리세리드)의 변화
기간: 8주
기준시점 대 식이요법 후의 전반적인 백분율 변화를 기준으로 함
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지중해 식단을 따르고 8주 후 몸의 변화를 평가하기 위해
기간: 8주
다이어트 후 허리둘레
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Brown University

협력자

The Miriam Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Anthony Mega, MD, The Miriam Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 3월 9일

처음 게시됨 (추정)

2010년 3월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 23일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BrUOG-MED/PROS-219

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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