Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Meditoidun ruokavalion ehkäisy Metabolinen oireyhtymä Miehet, jotka saavat androgeenideprivaatiohoitoa Eturauhassyöpä

keskiviikko 23. helmikuuta 2022 päivittänyt: Brown University

Kahdeksan viikon kasvipohjainen Välimeren ruokavalio metabolisen oireyhtymän ehkäisyyn miehillä, jotka saavat eturauhassyövän androgeenideprivaatiohoitoa: BrUOG-pilottitutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida muutoksia potilaan yleisessä energiatasossa ja hyvinvoinnissa (elämänlaadussa) 8 viikon ruokavalion jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijainen tavoite: Arvioida muutoksia seuraavissa mittauksissa 8 viikon Välimeren ruokavalion noudattamisen jälkeen - LDL, HDL, TG, FBS, kreatiniini, seerumin testosteroni, triglyseridit, seerumin insuliini, CRP, 1bs, vyötärön ympärysmitta, verenpaine, vartalo paino

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02906
        • Miriam Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti dokumentoitu eturauhasen karsinooma
  • Androgeenideprivaatiohoidolla vähintään 3 kuukauden ajan
  • Vaaditut laboratorioarvot:
  • Seerumin kreatiniini alle 2,5
  • Triglyseridit <300
  • Paastoglukoosi < 126
  • Testosteronitaso <50

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei diabetes mellitusta (tyyppi 1 tai 2)
  • Ei munuaisten vajaatoimintaa (seerumin kreatiniini > 2,5)
  • Ei aktiivista sydänsairautta - ei ole ollut sydäninfarktia/aivohalvausta viimeisten 12 kuukauden aikana, ei toistuvaa epästabiilia angina pectoris, ei hallitsemattomia/epästabiileja rytmihäiriöitä, hallitsematon verenpaine (systolinen verenpaine >160, diastolinen verenpaine >100)
  • Ei vakavaa perifeeristä verisuonisairautta
  • Lipidejä alentavan aineen käyttöä ei aloitettu 8 viikon sisällä tutkimukseen osallistumisesta tai annoksen muutos koko tutkimuksen ajan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Oliiviöljy
Vähintään 3 ruokalusikallista oliiviöljyä joka päivä
Ravintolisä: Oliiviöljy
Vähintään 3 ruokalusikallista oliiviöljyä päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset veren kemiassa (paaston triglyseridit) 8 viikon Välimeren ruokavalion jälkeen
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
Perustuu kokonaisprosenttimuutokseen lähtötilanteessa verrattuna ruokavalion jälkeiseen muutokseen
kahdeksan viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon muutosten arvioiminen 8 viikon Välimeren ruokavalion jälkeen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Dietin jälkeen vyötärön ympärysmitta
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brown University

Yhteistyökumppanit

The Miriam Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Anthony Mega, MD, The Miriam Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 10. maaliskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BrUOG-MED/PROS-219

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset Oliiviöljy

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa