药物饮食预防代谢综合征男性接受雄激素剥夺治疗前列腺癌
2022年2月23日 更新者：Brown University
为期八周的以植物为基础的地中海饮食可预防接受前列腺癌雄激素剥夺治疗的男性代谢综合征：一项 BrUOG 试点研究
本研究的目的是评估饮食干预 8 周后患者整体能量水平和幸福感（生活质量）的变化。
研究概览
详细说明
主要目的：评估遵循地中海饮食 8 周后以下测量值的变化——LDL、HDL、TG、FBS、肌酐、血清睾酮、甘油三酯、血清胰岛素、CRP、1bs、腰围、血压、身体重量
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、美国、02906
- Miriam Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 组织学证明的前列腺癌
- 接受雄激素剥夺治疗至少 3 个月
- 所需的实验室值：
- 血清肌酐低于 2.5
- 甘油三酯 <300
- 空腹血糖 < 126
- 睾酮水平 <50
排除标准：
- 无糖尿病（1 型或 2 型）
- 无肾功能衰竭（血清肌酐 > 2.5）
- 无活动性心脏病——过去 12 个月内无心肌梗塞/中风病史，无反复发作的不稳定型心绞痛、不受控制/不稳定的心律失常、不受控制的高血压（收缩压 >160，舒张压 >100）
- 无严重外周血管疾病
- 入组研究后 8 周内未开始使用降脂药或在整个研究期间未改变剂量
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：橄榄油
每天至少 3 汤匙橄榄油
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每天至少 3 汤匙橄榄油
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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遵循地中海饮食 8 周后血液化学（空腹甘油三酯）的变化
大体时间：八周
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基于基线与节食后的总体百分比变化
|
八周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
评估遵循地中海饮食 8 周后身体的变化
大体时间：8周
|
减肥后腰围
|
8周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年2月1日
初级完成 (实际的)
2010年9月1日
研究完成 (实际的)
2012年8月1日
研究注册日期
首次提交
2010年3月9日
首先提交符合 QC 标准的
2010年3月9日
首次发布 (估计)
2010年3月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月23日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
橄榄油的临床试验
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