Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Med kostforebyggelse Metabolisk syndrom Mænd, der gennemgår androgen-deprivationsterapi Prostatakræft

23. februar 2022 opdateret af: Brown University

Otte ugers plantebaseret middelhavsdiæt som forebyggelse af metabolisk syndrom hos mænd, der gennemgår androgen-deprivationsterapi for prostatakræft: En BrUOG-pilotundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere for ændringer i en patients samlede energiniveau og velbefindende (livskvalitet) efter 8 ugers diætintervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primært mål: At vurdere for ændringer i følgende målinger efter 8 uger efter en middelhavsdiæt - LDL, HDL, TG, FBS, kreatinin, serum testosteron, triglycerider, serum insulin, CRP, 1bs, taljeomkreds, blodtryk, krop vægt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02906
        • Miriam Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk dokumenteret karcinom i prostata
  • På behandling med androgen deprivationsterapi i mindst 3 måneder
  • Påkrævede laboratorieværdier:
  • Serumkreatinin mindre end 2,5
  • Triglycerider <300
  • Fastende glukose < 126
  • Testosteronniveau <50

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen diabetes mellitus (type 1 eller 2)
  • Ingen nyresvigt (serumkreatinin > 2,5)
  • Ingen aktiv hjertesygdom - ingen historie med myokardieinfarkt/slagtilfælde inden for de sidste 12 måneder, ingen tilbagevendende ustabil angina, ukontrollerede/ustabile arytmier, ukontrolleret hypertension (systolisk blodtryk >160, diastolisk blodtryk >100)
  • Ingen alvorlig perifer karsygdom
  • Ingen påbegyndelse af lipidsænkende middel inden for 8 uger efter optagelse i undersøgelsen eller ændring i dosis gennem hele undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Olivenolie
Mindst 3 spiseskefulde olivenolie hver dag
Kosttilskud: Olivenolie
Minimum 3 spiseskefulde olivenolie om dagen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i blodkemien (fastende triglycerider) efter 8 ugers efterfølgelse af en middelhavsdiæt
Tidsramme: otte uger
Baseret på den samlede procentvise ændring ved baseline versus efter diæt
otte uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At vurdere ændringer i kroppen efter 8 uger efter at have fulgt en middelhavsdiæt
Tidsramme: 8 uger
Post diæt taljeomkreds
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brown University

Samarbejdspartnere

The Miriam Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anthony Mega, MD, The Miriam Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2010

Først opslået (Skøn)

10. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BrUOG-MED/PROS-219

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Olivenolie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner