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Med Diet Prevention Metabolisches Syndrom Männer, die sich einer Androgenentzugstherapie unterziehen Prostatakrebs

23. Februar 2022 aktualisiert von: Brown University

Achtwöchige pflanzenbasierte mediterrane Ernährung als Prävention des metabolischen Syndroms bei Männern, die sich einer Androgenentzugstherapie gegen Prostatakrebs unterziehen: Eine BrUOG-Pilotstudie

Der Zweck dieser Studie ist es, nach 8-wöchiger diätetischer Intervention Veränderungen des allgemeinen Energieniveaus und des Wohlbefindens (Lebensqualität) eines Patienten zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Primäres Ziel: Bewertung der Veränderungen in den folgenden Messungen nach 8 Wochen nach einer mediterranen Ernährung – LDL, HDL, TG, FBS, Kreatinin, Serumtestosteron, Triglyceride, Seruminsulin, CRP, 1bs, Taillenumfang, Blutdruck, Körper Gewicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02906
        • Miriam Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Histologisch dokumentiertes Prostatakarzinom
  • Bei Behandlung mit Androgenentzugstherapie für mindestens 3 Monate
  • Erforderliche Laborwerte:
  • Serumkreatinin unter 2,5
  • Triglyceride <300
  • Nüchternglukose < 126
  • Testosteronspiegel <50

Ausschlusskriterien:

  • Kein Diabetes mellitus (Typ 1 oder 2)
  • Kein Nierenversagen (Serumkreatinin > 2,5)
  • Keine aktive Herzerkrankung – kein Myokardinfarkt/Schlaganfall in der Vorgeschichte innerhalb der letzten 12 Monate, keine rezidivierende instabile Angina pectoris, unkontrollierte/instabile Arrhythmien, unkontrollierte Hypertonie (systolischer Blutdruck >160, diastolischer Blutdruck >100)
  • Keine schwere periphere Gefäßerkrankung
  • Kein Beginn des lipidsenkenden Mittels innerhalb von 8 Wochen nach Aufnahme in die Studie oder Änderung der Dosis während der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Olivenöl
Täglich mindestens 3 Esslöffel Olivenöl
Nahrungsergänzungsmittel: Olivenöl
Mindestens 3 Esslöffel Olivenöl pro Tag

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen in der Blutchemie (Nüchtern-Triglyzeride) nach 8-wöchiger Mittelmeerdiät
Zeitfenster: acht Wochen
Basierend auf der prozentualen Gesamtveränderung zu Studienbeginn im Vergleich nach der Diät
acht Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Um Veränderungen im Körper nach 8-wöchiger Mittelmeerdiät zu beurteilen
Zeitfenster: 8 Wochen
Taillenumfang nach der Diät
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Brown University

Mitarbeiter

The Miriam Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Anthony Mega, MD, The Miriam Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. März 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BrUOG-MED/PROS-219

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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