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Med Diet Prevention Sindrome metabolica Uomini sottoposti a terapia di privazione degli androgeni Cancro alla prostata

23 febbraio 2022 aggiornato da: Brown University

Dieta mediterranea a base vegetale di otto settimane come prevenzione della sindrome metabolica negli uomini sottoposti a terapia di privazione degli androgeni per il cancro alla prostata: uno studio pilota BrUOG

Lo scopo di questo studio è valutare i cambiamenti nel livello di energia generale e nel benessere (qualità della vita) di un paziente dopo 8 settimane di intervento dietetico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo primario: valutare i cambiamenti nelle seguenti misurazioni dopo 8 settimane di dieta mediterranea: LDL, HDL, TG, FBS, creatinina, testosterone sierico, trigliceridi, insulina sierica, CRP, 1bs, circonferenza della vita, pressione sanguigna, corpo peso

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02906
        • Miriam Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Carcinoma della prostata istologicamente documentato
  • In trattamento con terapia di deprivazione androgenica per almeno 3 mesi
  • Valori di laboratorio richiesti:
  • Creatinina sierica inferiore a 2,5
  • Trigliceridi <300
  • Glicemia a digiuno < 126
  • Livello di testosterone <50

Criteri di esclusione:

  • Nessun diabete mellito (Tipo 1 o 2)
  • Nessuna insufficienza renale (creatinina sierica > 2,5)
  • Nessuna malattia cardiaca attiva - nessuna storia di infarto miocardico/ictus negli ultimi 12 mesi, nessuna angina instabile ricorrente, aritmie non controllate/instabili, ipertensione non controllata (pressione arteriosa sistolica >160, pressione arteriosa diastolica >100)
  • Nessuna malattia vascolare periferica grave
  • Nessun inizio dell'agente ipolipemizzante entro 8 settimane dall'arruolamento nello studio o modifica della dose durante lo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Olio d'oliva
Almeno 3 cucchiai di olio d'oliva al giorno
Integratore alimentare: Olio d'oliva
Minimo 3 cucchiai di olio d'oliva al giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella chimica del sangue (trigliceridi a digiuno) dopo 8 settimane di dieta mediterranea
Lasso di tempo: otto settimane
In base alla variazione percentuale complessiva al basale rispetto a dopo la dieta
otto settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per valutare i cambiamenti nel corpo dopo 8 settimane di dieta mediterranea
Lasso di tempo: 8 settimane
Circonferenza vita post dieta
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Brown University

Collaboratori

The Miriam Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Anthony Mega, MD, The Miriam Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2010

Primo Inserito (Stima)

10 marzo 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BrUOG-MED/PROS-219

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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