Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Med Diet Prevention Metabolic Syndrome Férfiak Androgénmegvonásos terápiában részesülő Prosztatarák

2022. február 23. frissítette: Brown University

Nyolc hetes növényi alapú mediterrán étrend a metabolikus szindróma megelőzéseként a prosztatarák miatt androgénmegvonásos terápiában részesülő férfiaknál: A BrUOG kísérleti tanulmány

Ennek a vizsgálatnak a célja, hogy felmérje a páciens általános energiaszintjében és jólétében (életminőségében) bekövetkezett változásokat 8 hetes diétás beavatkozás után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Elsődleges cél: A következő mérések változásának felmérése 8 hét mediterrán diéta után: LDL, HDL, TG, FBS, kreatinin, szérum tesztoszteron, trigliceridek, szérum inzulin, CRP, 1bs, derékkörfogat, vérnyomás, test súly

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

21

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02906
        • Miriam Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szövettanilag dokumentált prosztata karcinóma
  • Legalább 3 hónapig tartó androgénmegvonásos kezelés esetén
  • Szükséges laboratóriumi értékek:
  • A szérum kreatinin kevesebb, mint 2,5
  • Trigliceridek <300
  • Éhgyomri glükóz < 126
  • Tesztoszteron szint <50

Kizárási kritériumok:

  • Nincs cukorbetegség (1-es vagy 2-es típusú)
  • Nincs veseelégtelenség (szérum kreatinin > 2,5)
  • Nincs aktív szívbetegség - nem fordult elő szívinfarktus/stroke az elmúlt 12 hónapban, nincs visszatérő instabil angina, nem kontrollált/instabil szívritmuszavarok, kontrollálatlan magas vérnyomás (szisztolés vérnyomás >160, diasztolés vérnyomás >100)
  • Nincs súlyos perifériás érbetegség
  • Nem kezdték el a lipidcsökkentő szert a vizsgálatba való felvételt követő 8 héten belül, vagy nem változtatták meg a dózist a vizsgálat során

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Olivaolaj
Naponta legalább 3 evőkanál olívaolajat
Étrend-kiegészítő: Olivaolaj
Napi minimum 3 evőkanál olívaolaj

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a vér kémiájában (éhgyomri trigliceridek) 8 hét mediterrán étrend követése után
Időkeret: nyolc hét
A kiindulási állapot és a diéta utáni teljes százalékos változás alapján
nyolc hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A testben bekövetkezett változások felmérése 8 hét mediterrán diéta követése után
Időkeret: 8 hét
Diéta utáni derékbőség
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Brown University

Együttműködők

The Miriam Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anthony Mega, MD, The Miriam Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. március 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. március 9.

Első közzététel (Becslés)

2010. március 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 23.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BrUOG-MED/PROS-219

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prosztata rák

Klinikai vizsgálatok a Olivaolaj

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Netherlands

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel