Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Medisinsk kostholdsforebygging Metabolsk syndrom Menn som gjennomgår androgen deprivasjonsterapi Prostatakreft

23. februar 2022 oppdatert av: Brown University

Åtte ukers plantebasert middelhavsdiett som forebygging av metabolsk syndrom hos menn som gjennomgår androgen-deprivasjonsterapi for prostatakreft: En BrUOG-pilotstudie

Hensikten med denne studien er å vurdere endringer i en pasients samlede energinivå og velvære (livskvalitet) etter 8 ukers kosttilskudd.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Primært mål: Å vurdere endringer i følgende målinger etter 8 uker etter å ha fulgt en middelhavsdiett - LDL, HDL, TG, FBS, kreatinin, serumtestosteron, triglyserider, seruminsulin, CRP, 1bs, midjeomkrets, blodtrykk, kropp vekt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02906
        • Miriam Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Histologisk dokumentert karsinom i prostata
  • På behandling med androgen deprivasjonsterapi i minst 3 måneder
  • Nødvendige laboratorieverdier:
  • Serumkreatinin mindre enn 2,5
  • Triglyserider <300
  • Fastende glukose < 126
  • Testosteronnivå <50

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen diabetes mellitus (type 1 eller 2)
  • Ingen nyresvikt (serumkreatinin > 2,5)
  • Ingen aktiv hjertesykdom - ingen historie med hjerteinfarkt/slag i løpet av de siste 12 månedene, ingen tilbakevendende ustabil angina, ukontrollerte/ustabile arytmier, ukontrollert hypertensjon (systolisk blodtrykk >160, diastolisk blodtrykk >100)
  • Ingen alvorlig perifer karsykdom
  • Ingen oppstart av lipidsenkende middel innen 8 uker etter registrering av studien eller endring i dose gjennom hele studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Oliven olje
Minst 3 ss olivenolje hver dag
Kosttilskudd: Oliven olje
Minimum 3 ss olivenolje per dag

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i blodkjemien (fastende triglyserider) etter 8 uker med å følge en middelhavsdiett
Tidsramme: åtte uker
Basert på samlet prosentvis endring ved baseline versus etter diett
åtte uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Å vurdere endringer i kroppen etter 8 uker med å følge en middelhavsdiett
Tidsramme: 8 uker
Midjeomkrets etter diett
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Brown University

Samarbeidspartnere

The Miriam Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anthony Mega, MD, The Miriam Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2010

Først lagt ut (Anslag)

10. mars 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BrUOG-MED/PROS-219

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere