Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Med Dieta Zapobieganie Zespołowi Metabolicznemu Mężczyźni Poddawani Terapii Deprywacji Androgenów Rak Prostaty

23 lutego 2022 zaktualizowane przez: Brown University

Ośmiotygodniowa roślinna dieta śródziemnomorska jako profilaktyka zespołu metabolicznego u mężczyzn poddawanych terapii deprywacji androgenowej z powodu raka prostaty: badanie pilotażowe BrUOG

Celem tego badania jest ocena zmian w ogólnym poziomie energii i samopoczuciu (jakości życia) pacjenta po 8 tygodniach interwencji dietetycznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Główny cel: Ocena zmian w następujących pomiarach po 8 tygodniach stosowania diety śródziemnomorskiej: LDL, HDL, TG, FBS, kreatynina, testosteron w surowicy, trójglicerydy, insulina w surowicy, CRP, 1bs, obwód talii, ciśnienie krwi, masa ciała waga

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02906
        • Miriam Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Histologicznie udokumentowany rak prostaty
  • W trakcie leczenia terapią deprywacji androgenów przez co najmniej 3 miesiące
  • Wymagane wartości laboratoryjne:
  • Kreatynina w surowicy poniżej 2,5
  • Trójglicerydy <300
  • glukoza na czczo < 126
  • Poziom testosteronu <50

Kryteria wyłączenia:

  • Brak cukrzycy (typu 1 lub 2)
  • Brak niewydolności nerek (stężenie kreatyniny w surowicy > 2,5)
  • Brak czynnej choroby serca – brak przebytego zawału/udaru serca w ciągu ostatnich 12 miesięcy, brak nawracającej niestabilnej dusznicy bolesnej, niekontrolowanych/niestabilnych zaburzeń rytmu serca, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (ciśnienie skurczowe >160, rozkurczowe >100)
  • Bez ciężkiej choroby naczyń obwodowych
  • Brak rozpoczęcia podawania środka obniżającego stężenie lipidów w ciągu 8 tygodni od włączenia do badania lub zmiany dawki w trakcie badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Oliwa z oliwek
Co najmniej 3 łyżki oliwy z oliwek każdego dnia
Suplement diety: Oliwa z oliwek
Minimum 3 łyżki oliwy z oliwek dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w chemii krwi (trójglicerydy na czczo) po 8 tygodniach stosowania diety śródziemnomorskiej
Ramy czasowe: osiem tygodni
Na podstawie ogólnej zmiany procentowej na początku diety w porównaniu z po diecie
osiem tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zmian w organizmie po 8 tygodniach stosowania diety śródziemnomorskiej
Ramy czasowe: 8 tygodni
Obwód talii po diecie
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brown University

Współpracownicy

The Miriam Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Anthony Mega, MD, The Miriam Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BrUOG-MED/PROS-219

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Badania kliniczne na Oliwa z oliwek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj