Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Med Dieet Preventie Metabool syndroom Mannen die androgeendeprivatietherapie ondergaan Prostaatkanker

23 februari 2022 bijgewerkt door: Brown University

Acht weken plantaardig mediterraan dieet als preventie van metabool syndroom bij mannen die androgeendeprivatietherapie ondergaan voor prostaatkanker: een BrUOG-pilootstudie

Het doel van deze studie is het beoordelen van veranderingen in het algehele energieniveau en welzijn (kwaliteit van leven) van een patiënt na 8 weken voedingsinterventie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Primair doel: beoordelen op veranderingen in de volgende metingen na 8 weken na het volgen van een mediterraan dieet: LDL, HDL, TG, FBS, creatinine, serumtestosteron, triglyceriden, seruminsuline, CRP, 1bs, tailleomtrek, bloeddruk, lichaam gewicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

21

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02906
        • Miriam Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Histologisch gedocumenteerd prostaatcarcinoom
  • Onder behandeling met androgeendeprivatietherapie gedurende ten minste 3 maanden
  • Vereiste laboratoriumwaarden:
  • Serumcreatinine minder dan 2,5
  • Triglyceriden <300
  • Nuchtere glucose < 126
  • Testosteronniveau <50

Uitsluitingscriteria:

  • Geen diabetes mellitus (type 1 of 2)
  • Geen nierfalen (serumcreatinine > 2,5)
  • Geen actieve hartziekte - geen voorgeschiedenis van myocardinfarct/beroerte in de afgelopen 12 maanden, geen terugkerende instabiele angina pectoris, ongecontroleerde/instabiele aritmieën, ongecontroleerde hypertensie (systolische bloeddruk >160, diastolische bloeddruk >100)
  • Geen ernstige perifere vaatziekte
  • Geen start van het lipidenverlagende middel binnen 8 weken na deelname aan het onderzoek of wijziging van de dosis tijdens het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Olijfolie
Minimaal 3 eetlepels olijfolie per dag
Voedingssupplement: Olijfolie
Minimaal 3 eetlepels olijfolie per dag

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de bloedchemie (nuchtere triglyceriden) na 8 weken volgen van een mediterraan dieet
Tijdsspanne: acht weken
Gebaseerd op algehele procentuele verandering bij baseline versus post-dieet
acht weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om veranderingen in het lichaam te beoordelen na 8 weken na het volgen van een mediterraan dieet
Tijdsspanne: 8 weken
Post-dieet tailleomtrek
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Brown University

Medewerkers

The Miriam Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anthony Mega, MD, The Miriam Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

10 maart 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BrUOG-MED/PROS-219

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren