Traitement préventif intermittent versus dépistage et traitement programmés du paludisme pendant la grossesse (IPTp_IST)

L'incidence du paludisme, y compris l'incidence chez les femmes enceintes, est en baisse dans de nombreux pays africains. Ainsi, il est nécessaire de réexaminer l'efficacité et la rentabilité de l'administration d'un traitement préventif intermittent par sulfadoxine-pyriméthamine pendant la grossesse (SP-IPTp) à plusieurs reprises pendant la grossesse, une intervention menacée par l'augmentation de la résistance à la SP. Des alternatives possibles au SP-IPTp doivent être explorées. Cela s'applique particulièrement aux zones où la transmission du paludisme est très saisonnière, où les femmes ne sont à risque que pendant une courte période de l'année.

L'objectif de ce projet est de déterminer si, chez les femmes enceintes qui dorment sous une moustiquaire imprégnée d'insecticide longue durée, le dépistage et le traitement à chaque visite prénatale programmée sont aussi efficaces pour les protéger de l'anémie, de l'insuffisance pondérale à la naissance et de l'infection placentaire que la SP- TPIp.

Les primigestes et les secundigestes qui se présentent dans les cliniques prénatales des sites d'étude de quatre pays d'Afrique de l'Ouest (Burkina Faso, Ghana, Mali et Gambie) seront randomisés dans l'un des deux groupes. Toutes les femmes recevront une moustiquaire imprégnée d'insecticide longue durée lors de leur première présentation à la clinique prénatale. Les femmes du groupe 1 (groupe de référence) recevront le SP-IPTp conformément aux directives actuelles de l'OMS. Ceux du groupe 2 seront dépistés avec un test de diagnostic rapide à chaque visite prénatale prévue et traités s'ils sont parasitémiques. Environ 5000 femmes seront recrutées, 2500 dans chaque groupe. Les femmes seront encouragées à accoucher à l'hôpital où l'hémoglobine maternelle et le poids à la naissance seront enregistrés et un échantillon placentaire obtenu. Ceux qui accouchent à domicile seront visités dans la semaine suivant l'accouchement et l'hémoglobine maternelle et le poids du nourrisson seront enregistrés. Les mères et les nourrissons seront revus six semaines après l'accouchement. Également à l'accouchement, un échantillon de sang maternel périphérique sera obtenu pour le diagnostic du paludisme par TDR, microscopie et PCR. Les principaux critères d'évaluation de l'essai seront le poids à la naissance et l'anémie à 38 semaines (+/-2 semaines) de gestation. L'étude est conçue pour montrer la non-infériorité du groupe 2 par rapport au groupe 1. Les coûts et la rentabilité de chaque intervention seront évalués.

À la lumière de preuves récentes suggérant que l'infection palustre pendant la grossesse, en particulier au cours du dernier trimestre, peut influencer le risque de paludisme chez le nourrisson, nous avons proposé de suivre les nourrissons nés de mères recrutées sur le site de Navrongo au Ghana qui ont reçu soit des IST soit du TPIp pendant la grossesse. durant toute leur première année de vie au-delà des six semaines initialement proposées. Nous avons reçu l'approbation des comités d'éthique de l'Université des sciences et technologies Kwame Nkrumah, du Ghana Health Service et du Navrongo Health Research Centre. L'objectif est d'obtenir des informations sur l'incidence des infections palustres symptomatiques et asymptomatiques chez ces nourrissons au cours du suivi des nourrissons.

L'étude fournira des informations aux programmes nationaux de lutte contre le paludisme pour savoir s'il existe des méthodes alternatives, sûres et efficaces au régime SP IPTp pour réduire le fardeau du paludisme pendant la grossesse.