Прерывистое профилактическое лечение по сравнению с плановым скринингом и лечением малярии во время беременности (IPTp_IST)

Заболеваемость малярией, в том числе среди беременных женщин, снижается во многих африканских странах. Таким образом, необходимо пересмотреть эффективность и экономическую эффективность проведения прерывистого профилактического лечения сульфадоксин-пириметамином во время беременности (SP-IPTp) в нескольких случаях во время беременности, вмешательства, которому угрожает возрастающая резистентность к SP. Необходимо изучить возможные альтернативы SP-IPTp. Это особенно относится к районам с ярко выраженной сезонной передачей малярии, где женщины подвергаются риску только в течение короткого периода года.

Цель этого проекта состоит в том, чтобы определить, является ли скрининг и лечение беременных женщин, которые спят под надкроватной сеткой, обработанной инсектицидом длительного действия, столь же эффективным средством защиты от анемии, низкой массы тела при рождении и плацентарной инфекции, как SP- ИПТп.

Первобеременные и повторнобеременные, которые обращаются в дородовые клиники в исследовательских центрах в четырех странах Западной Африки (Буркина-Фасо, Гана, Мали и Гамбия), будут рандомизированы в одну из двух групп. Всем женщинам при первом обращении в дородовую клинику будет выдана надкроватная сетка, обработанная инсектицидами длительного действия. Женщинам 1-й группы (контрольная группа) будет проведена ИП-ИПТп в соответствии с действующими рекомендациями ВОЗ. Те, кто входит в группу 2, будут подвергаться скринингу с помощью экспресс-теста при каждом запланированном визите в женскую консультацию и лечиться в случае паразитемии. Будет набрано около 5000 женщин, по 2500 в каждой группе. Женщинам будет предложено рожать в больнице, где будут зарегистрированы материнский гемоглобин и масса тела при рождении, а также получен образец плаценты. Тех, кто рожает дома, посетят в течение недели после родов и зарегистрируют материнский гемоглобин и вес ребенка. Матери и младенцы будут снова осмотрены через шесть недель после родов. Также при родах будет получен образец периферической крови матери для диагностики малярии с помощью ДЭТ, микроскопии и ПЦР. Первичными конечными точками исследования будут вес при рождении и анемия на 38 неделе (+/-2 недели) беременности. Исследование позволяет показать не меньшую эффективность группы 2 по сравнению с группой 1. Будут оценены затраты и экономическая эффективность каждого вмешательства.

В свете недавних данных, свидетельствующих о том, что заражение малярией во время беременности, особенно в последнем триместре, может влиять на риск заболевания малярией у младенцев, мы предложили наблюдать за младенцами, рожденными от матерей, набранных в центре Навронго в Гане, которые получали либо ИСТ, либо ПЛИТ во время беременности. в течение всего первого года жизни сверх первоначально предложенных шести недель. Мы получили одобрение на это от комитетов по этике Университета науки и технологии им. Кваме Нкрума, Службы здравоохранения Ганы и Центра медицинских исследований Навронго. Цель состоит в том, чтобы получить информацию о заболеваемости как симптоматической, так и бессимптомной малярийной инфекцией у этих младенцев во время последующего наблюдения за ними.

Это исследование предоставит информацию для национальных программ по борьбе с малярией о том, существуют ли альтернативные, безопасные и эффективные методы для снижения бремени малярии во время беременности по сравнению с режимом SP IPTp.