Intermittent förebyggande behandling kontra schemalagd screening och behandling av malaria under graviditet (IPTp_IST)

Förekomsten av malaria, inklusive förekomsten hos gravida kvinnor, minskar i många afrikanska länder. Det finns således ett behov av att ompröva effektiviteten och kostnadseffektiviteten av att ge intermittent förebyggande behandling med sulfadoxin-pyrimetamin under graviditet (SP-IPTp) vid flera tillfällen under graviditeten, en intervention som hotas av ökad resistens mot SP. Möjliga alternativ till SP-IPTp måste undersökas. Detta gäller särskilt områden med mycket säsongsbetonad malariaöverföring där kvinnor är i riskzonen under endast en kort period av året.

Målet med detta projekt är att fastställa om hos gravida kvinnor som sover under ett långvarigt insekticidbehandlat sängnät, screening och behandling vid varje planerat mödravårdsklinikbesök är lika effektivt för att skydda dem från anemi, låg födelsevikt och placentainfektion som SP- IPTp.

Primigravidae och secundigravidae som förekommer vid mödravårdskliniker på studieplatser i fyra västafrikanska länder (Burkina Faso, Ghana, Mali och Gambia) kommer att randomiseras till en av två grupper. Alla kvinnor kommer att få ett långvarigt insekticidbehandlat sängnät vid första presentationen på mödravårdskliniken. Kvinnor i grupp 1 (referensgrupp) kommer att få SP-IPTp enligt gällande WHO-riktlinjer. De i grupp 2 kommer att screenas med ett snabbt diagnostiskt test vid varje planerat besök på mödravårdskliniken och behandlas om de är parasitära. Cirka 5 000 kvinnor kommer att rekryteras, 2 500 i varje grupp. Kvinnor kommer att uppmuntras att förlossa på sjukhus där moderns hemoglobin och födelsevikt kommer att registreras och ett placentaprov tas. De som förlossar hemma kommer att besökas inom en vecka efter förlossningen och moderns hemoglobin och spädbarnsvikt registreras. Mödrar och spädbarn kommer att ses igen sex veckor efter förlossningen. Även vid förlossningen kommer perifert blodprov från modern att tas för diagnos av malaria med hjälp av RDT, mikroskopi och PCR. De primära slutpunkterna för försöket kommer att vara födelsevikt och anemi vid 38 veckor (+/-2 veckor) av graviditeten. Studien är driven för att visa icke-underlägsenhet för grupp 2 jämfört med grupp 1. Kostnaderna och kostnadseffektiviteten för varje insats kommer att utvärderas.

I ljuset av nya bevis som tyder på att malariainfektion under graviditeten, särskilt under den sista trimestern kan påverka ett spädbarns risk för malaria, föreslog vi att följa spädbarn födda till mödrar rekryterade på Navrongo-platsen i Ghana som har fått antingen IST eller IPTp under graviditeten under hela deras första levnadsår utöver de sex veckor som ursprungligen föreslagits. Vi har fått godkännande för detta från de etiska kommittéerna vid Kwame Nkrumah University of Science and Technology, Ghana Health Service och Navrongo Health Research Centre. Syftet är att få information om förekomsten av både symtomatiska och asymtomatiska malariainfektioner hos dessa spädbarn under uppföljning av spädbarnen.

Studien kommer att ge information till nationella malariakontrollprogram om huruvida det finns alternativa, säkra och effektiva metoder till SP IPTp-regimen för att minska bördan av malaria under graviditeten.