Intermitentní preventivní léčba versus plánovaný screening a léčba malárie v těhotenství (IPTp_IST)

Výskyt malárie, včetně výskytu u těhotných žen, v mnoha afrických zemích klesá. Existuje tedy potřeba znovu přezkoumat účinnost a nákladovou efektivitu podávání intermitentní preventivní léčby sulfadoxin-pyrimethaminem v těhotenství (SP-IPTp) při několika příležitostech během těhotenství, což je intervence, která je ohrožena zvyšující se rezistencí vůči SP. Je třeba prozkoumat možné alternativy k SP-IPTp. To se týká zejména oblastí s vysoce sezónním přenosem malárie, kde jsou ženy ohroženy pouze krátkou dobu v roce.

Cílem tohoto projektu je zjistit, zda u těhotných žen, které spí pod dlouhodobou síťkou na postel ošetřenou insekticidy, je screening a léčba při každé plánované návštěvě prenatální kliniky stejně účinná při jejich ochraně před anémií, nízkou porodní hmotností a placentární infekcí jako SP- IPTp.

Primigravidae a secundigravidae, kteří se prezentují na prenatálních klinikách ve studijních místech ve čtyřech zemích západní Afriky (Burkina Faso, Ghana, Mali a Gambie), budou randomizováni do jedné ze dvou skupin. Všechny ženy dostanou při první prezentaci na prenatální klinice dlouhotrvající síťku na postel ošetřenou insekticidem. Ženy ve skupině 1 (referenční skupina) obdrží SP-IPTp podle aktuálních doporučení WHO. Ti ve skupině 2 budou vyšetřeni rychlým diagnostickým testem při každé plánované návštěvě prenatální kliniky a léčeni, pokud mají parazitemii. Bude přijato přibližně 5000 žen, 2500 v každé skupině. Ženy budou vyzvány, aby porodily v nemocnici, kde bude zaznamenáván mateřský hemoglobin a porodní hmotnost a odebrán vzorek placenty. Ty, které porodí doma, budou navštíveny do týdne po porodu a zaznamená se hemoglobin matky a váha kojence. Matky a děti budou znovu vidět šest týdnů po porodu. Také při porodu bude odebrán vzorek periferní krve matky pro diagnostiku malárie pomocí RDT, mikroskopie a PCR. Primárními cílovými body studie budou porodní hmotnost a anémie ve 38. týdnu (+/-2 týdny) gestace. Cílem studie je prokázat non-inferioritu skupiny 2 ve srovnání se skupinou 1. Budou vyhodnoceny náklady a nákladová efektivnost každého zásahu.

Ve světle nedávných důkazů naznačujících, že infekce malárie během těhotenství, zejména v posledním trimestru, může ovlivnit riziko malárie u kojence, jsme navrhli sledovat děti narozené matkám přijatým v lokalitě Navrongo v Ghaně, které v těhotenství podstoupily buď IST nebo IPTp. během celého prvního roku života nad rámec původně navrhovaných šesti týdnů. Získali jsme k tomu souhlas od etických komisí na Kwame Nkrumah University of Science and Technology, Ghana Health Service a Navrongo Health Research Center. Cílem je získat informace o výskytu jak symptomatických, tak asymptomatických infekcí malárie u těchto kojenců během sledování kojenců.

Studie poskytne národním programům kontroly malárie informace o tom, zda existují alternativní, bezpečné a účinné metody k režimu SP IPTp pro snížení zátěže malárie v těhotenství.