Intermittierende vorbeugende Behandlung versus geplantes Screening und Behandlung von Malaria in der Schwangerschaft (IPTp_IST)

Die Inzidenz von Malaria, einschließlich der Inzidenz bei schwangeren Frauen, ist in vielen afrikanischen Ländern rückläufig. Daher besteht die Notwendigkeit, die Wirksamkeit und Kostenwirksamkeit einer intermittierenden präventiven Behandlung mit Sulfadoxin-Pyrimethamin in der Schwangerschaft (SP-IPTp) bei mehreren Gelegenheiten während der Schwangerschaft erneut zu untersuchen, eine Intervention, die durch zunehmende Resistenz gegen SP bedroht ist. Mögliche Alternativen zu SP-IPTp müssen untersucht werden. Dies gilt insbesondere für Gebiete mit stark saisonaler Malariaübertragung, in denen Frauen nur für kurze Zeit im Jahr gefährdet sind.

Das Ziel dieses Projekts ist es festzustellen, ob bei schwangeren Frauen, die unter einem langanhaltenden, mit Insektiziden behandelten Moskitonetz schlafen, Screening und Behandlung bei jedem geplanten Besuch in einer Geburtsklinik genauso wirksam sind, um sie vor Anämie, niedrigem Geburtsgewicht und Plazentainfektion zu schützen wie SP- IPTp.

Primigravidae und secundigravidae, die in vorgeburtlichen Kliniken an Studienzentren in vier westafrikanischen Ländern (Burkina Faso, Ghana, Mali und Gambia) vorstellig werden, werden randomisiert einer von zwei Gruppen zugeteilt. Alle Frauen erhalten bei der ersten Vorstellung in der Geburtsklinik ein langlebiges, mit Insektiziden behandeltes Moskitonetz. Frauen in Gruppe 1 (Referenzgruppe) erhalten SP-IPTp gemäß den aktuellen WHO-Richtlinien. Diejenigen in Gruppe 2 werden bei jedem geplanten Besuch in einer Geburtsklinik mit einem diagnostischen Schnelltest untersucht und bei Parasitenbefall behandelt. Etwa 5000 Frauen werden rekrutiert, 2500 in jeder Gruppe. Frauen werden ermutigt, im Krankenhaus zu entbinden, wo das mütterliche Hämoglobin und das Geburtsgewicht aufgezeichnet und eine Plazentaprobe entnommen werden. Diejenigen, die zu Hause entbinden, werden innerhalb einer Woche nach der Entbindung besucht und das mütterliche Hämoglobin und das Gewicht des Säuglings aufgezeichnet. Mütter und Säuglinge werden sechs Wochen nach der Geburt erneut untersucht. Außerdem wird bei der Entbindung eine periphere mütterliche Blutprobe zur Diagnose von Malaria mittels RDT, Mikroskopie und PCR entnommen. Die primären Endpunkte der Studie werden das Geburtsgewicht und Anämie in der 38. Schwangerschaftswoche (+/-2 Wochen) sein. Die Studie ist darauf ausgelegt, die Nichtunterlegenheit von Gruppe 2 im Vergleich zu Gruppe 1 zu zeigen. Die Kosten und die Wirtschaftlichkeit jeder Intervention werden bewertet.

Angesichts jüngster Erkenntnisse, die darauf hindeuten, dass eine Malariainfektion während der Schwangerschaft, insbesondere im letzten Trimester, das Malariarisiko eines Säuglings beeinflussen kann, schlugen wir vor, Säuglinge von Müttern zu beobachten, die am Standort Navrongo in Ghana rekrutiert wurden und in der Schwangerschaft entweder IST oder IPTp erhalten haben während des gesamten ersten Lebensjahres über die ursprünglich vorgeschlagenen sechs Wochen hinaus. Wir haben dafür die Genehmigung der Ethikkommissionen der Kwame Nkrumah University of Science and Technology, des Ghana Health Service und des Navrongo Health Research Centre erhalten. Ziel ist es, während der Nachsorge der Säuglinge Informationen über das Auftreten sowohl symptomatischer als auch asymptomatischer Malariainfektionen bei diesen Säuglingen zu erhalten.

Die Studie wird nationalen Malariakontrollprogrammen Informationen darüber liefern, ob es alternative, sichere und wirksame Methoden zum SP IPTp-Regime gibt, um die Belastung durch Malaria in der Schwangerschaft zu verringern.