Intermitterende forebyggende behandling versus planlagt screening og behandling av malaria under graviditet (IPTp_IST)

Forekomsten av malaria, inkludert forekomsten hos gravide, er synkende i mange afrikanske land. Det er således behov for å revurdere effektiviteten og kostnadseffektiviteten av å gi intermitterende forebyggende behandling med sulfadoksin-pyrimetamin i svangerskapet (SP-IPTp) ved flere anledninger under svangerskapet, en intervensjon som er truet av økende resistens mot SP. Mulige alternativer til SP-IPTp må utforskes. Dette gjelder spesielt områder med høysesongbetinget malariasmitte hvor kvinner er utsatt for kun en kort periode av året.

Målet med dette prosjektet er å finne ut om hos gravide kvinner som sover under et langvarig insektmiddelbehandlet sengenett, screening og behandling ved hvert planlagt svangerskapsklinikkbesøk er like effektivt for å beskytte dem mot anemi, lav fødselsvekt og placentainfeksjon som SP- IPTp.

Primigravidae og secundigravidae som presenterer seg ved svangerskapsklinikker på studiesteder i fire vestafrikanske land (Burkina Faso, Ghana, Mali og Gambia) vil bli randomisert til en av to grupper. Alle kvinner vil få et langtidsholdbart insektmiddelbehandlet sengenett ved første presentasjon på svangerskapsklinikken. Kvinner i gruppe 1 (referansegruppe) vil motta SP-IPTp i henhold til gjeldende WHO-retningslinjer. De i gruppe 2 vil bli screenet med en rask diagnostisk test ved hvert planlagt svangerskapsklinikkbesøk og behandlet hvis de er parasitter. Omtrent 5000 kvinner vil bli rekruttert, 2500 i hver gruppe. Kvinner vil bli oppfordret til å føde på sykehus hvor mors hemoglobin og fødselsvekt vil bli registrert og en placentaprøve tatt. De som føder hjemme vil bli besøkt innen en uke etter fødsel og mors hemoglobin og spedbarnsvekt registrert. Mødre og spedbarn vil bli sett igjen seks uker etter fødselen. Også ved levering vil det bli tatt perifer mors blodprøve for diagnostisering av malaria ved hjelp av RDT, mikroskopi og PCR. De primære endepunktene for forsøket vil være fødselsvekt og anemi ved 38 uker (+/-2 uker) av svangerskapet. Studien er drevet for å vise ikke-underlegenhet av gruppe 2 sammenlignet med gruppe 1. Kostnadene og kostnadseffektiviteten til hver intervensjon vil bli evaluert.

I lys av nyere bevis som tyder på at malariainfeksjon under graviditet, spesielt i siste trimester, kan påvirke spedbarns risiko for malaria, foreslo vi å følge spedbarn født av mødre rekruttert på Navrongo-området i Ghana som har mottatt enten IST eller IPTp i svangerskapet gjennom hele deres første leveår utover de seks ukene som opprinnelig ble foreslått. Vi har fått godkjenning for dette fra de etiske komiteene ved Kwame Nkrumah University of Science and Technology, Ghana Health Service og Navrongo Health Research Centre. Målet er å få informasjon om forekomsten av både symptomatiske og asymptomatiske malariainfeksjoner hos disse spedbarna under oppfølging av spedbarnene.

Studien vil gi informasjon til nasjonale malariakontrollprogrammer om det finnes alternative, trygge og effektive metoder til SP IPTp-regimet for å redusere byrden av malaria i svangerskapet.