Intermitterende forebyggende behandling versus planlagt screening og behandling af malaria under graviditet (IPTp_IST)

Forekomsten af ​​malaria, herunder forekomsten hos gravide, er faldende i mange afrikanske lande. Der er således behov for at revurdere effektiviteten og omkostningseffektiviteten af ​​at give intermitterende forebyggende behandling med sulfadoxin-pyrimethamin i graviditeten (SP-IPTp) ved flere lejligheder under graviditeten, et indgreb, der er truet af øget resistens over for SP. Mulige alternativer til SP-IPTp skal undersøges. Dette gælder især områder med højsæsonbestemt malariasmitte, hvor kvinder kun er i fare i en kort periode af året.

Målet med dette projekt er at afgøre, om hos gravide kvinder, der sover under et langtidsholdbart, insekticidbehandlet sengenet, screening og behandling ved hvert planlagt svangreklinikbesøg er lige så effektivt til at beskytte dem mod anæmi, lav fødselsvægt og placentainfektion som SP- IPTp.

Primigravidae og secundigravidae, der præsenterer sig på svangreklinikker på undersøgelsessteder i fire vestafrikanske lande (Burkina Faso, Ghana, Mali og Gambia), vil blive randomiseret til en af ​​to grupper. Alle kvinder får udleveret et langtidsholdbart insekticidbehandlet sengenet ved første fremvisning på svangerskabsklinikken. Kvinder i gruppe 1 (referencegruppe) vil modtage SP-IPTp i henhold til de gældende WHO-retningslinjer. De i gruppe 2 vil blive screenet med en hurtig diagnostisk test ved hvert planlagt svangerskabsbesøg og behandlet, hvis de er parasitære. Cirka 5000 kvinder vil blive rekrutteret, 2500 i hver gruppe. Kvinder vil blive opfordret til at føde på hospitalet, hvor moderens hæmoglobin og fødselsvægt vil blive registreret og en placentaprøve udtaget. De, der føder hjemme, vil blive besøgt inden for en uge efter fødslen, og moderens hæmoglobin og spædbarnsvægt registreres. Mødre og spædbørn ses igen seks uger efter fødslen. Også ved fødslen vil der blive udtaget perifer maternel blodprøve til diagnosticering af malaria ved hjælp af RDT, mikroskopi og PCR. De primære endepunkter for forsøget vil være fødselsvægt og anæmi ved 38 uger (+/-2 uger) af graviditeten. Undersøgelsen er drevet til at vise ikke-mindreværd af gruppe 2 sammenlignet med gruppe 1. Omkostningerne og omkostningseffektiviteten ved hver intervention vil blive evalueret.

I lyset af nyere beviser, der tyder på, at malariainfektion under graviditet, især i sidste trimester, kan påvirke et spædbarns risiko for malaria, foreslog vi at følge spædbørn født af mødre rekrutteret på Navrongo-stedet i Ghana, som har modtaget enten IST eller IPTp under graviditeten gennem hele deres første leveår ud over de oprindeligt foreslåede seks uger. Vi har modtaget godkendelse til dette fra de etiske udvalg på Kwame Nkrumah University of Science and Technology, Ghana Health Service og Navrongo Health Research Centre. Formålet er at få information om forekomsten af ​​både symptomatiske og asymptomatiske malariainfektioner hos disse spædbørn under opfølgning af spædbørnene.

Undersøgelsen vil give information til nationale malariakontrolprogrammer om, hvorvidt der findes alternative, sikre og effektive metoder til SP IPTp-kuren til at reducere byrden af ​​malaria under graviditet.