Przerywane leczenie zapobiegawcze a zaplanowane badania przesiewowe i leczenie malarii w ciąży (IPTp_IST)

Częstość występowania malarii, w tym zachorowań u kobiet w ciąży, spada w wielu krajach afrykańskich. Dlatego istnieje potrzeba ponownego zbadania skuteczności i opłacalności przerywanego leczenia zapobiegawczego sulfadoksyno-pirymetaminą w czasie ciąży (SP-IPTp) przy kilku okazjach w czasie ciąży, interwencji, której zagraża rosnąca oporność na SP. Należy zbadać możliwe alternatywy dla SP-IPTp. Dotyczy to zwłaszcza obszarów, na których występuje wysoce sezonowa transmisja malarii, gdzie kobiety są zagrożone tylko przez krótki okres w roku.

Celem tego projektu jest ustalenie, czy u kobiet w ciąży, które śpią pod moskitierą nasączoną długotrwałym insektycydem, badania przesiewowe i leczenie podczas każdej zaplanowanej wizyty w poradni przedporodowej są tak samo skuteczne w ochronie przed anemią, niską masą urodzeniową i zakażeniem łożyska, jak SP- IPTp.

Primigravidae i secundigravidae, które zgłaszają się do klinik przedporodowych w ośrodkach badawczych w czterech krajach Afryki Zachodniej (Burkina Faso, Ghana, Mali i Gambia), zostaną losowo przydzielone do jednej z dwóch grup. Wszystkie kobiety otrzymają długotrwałą moskitierę nasączoną środkiem owadobójczym podczas pierwszej prezentacji w klinice prenatalnej. Kobiety z grupy 1 (grupa referencyjna) otrzymają SP-IPTp zgodnie z aktualnymi wytycznymi WHO. Osoby z grupy 2 zostaną poddane badaniu przesiewowemu za pomocą szybkiego testu diagnostycznego podczas każdej zaplanowanej wizyty w poradni przedporodowej i leczone w przypadku wystąpienia parazytemii. Zatrudnionych zostanie około 5000 kobiet, po 2500 w każdej grupie. Kobiety będą zachęcane do porodu w szpitalu, gdzie rejestrowana będzie hemoglobina matki i masa urodzeniowa oraz pobierana jest próbka łożyska. Ci, którzy rodzą w domu, zostaną odwiedzeni w ciągu tygodnia od porodu i zarejestrowana zostanie hemoglobina matki i waga niemowlęcia. Matki i niemowlęta będą widziane ponownie sześć tygodni po porodzie. Również przy porodzie zostanie pobrana próbka krwi obwodowej matki w celu rozpoznania malarii za pomocą RDT, mikroskopii i PCR. Pierwszorzędowymi punktami końcowymi badania będą masa urodzeniowa i niedokrwistość w 38 tygodniu (+/- 2 tygodnie) ciąży. Badanie ma moc wykazania równoważności grupy 2 w porównaniu z grupą 1. Koszty i efektywność kosztowa każdej interwencji zostaną ocenione.

W świetle ostatnich dowodów sugerujących, że zakażenie malarią podczas ciąży, szczególnie w ostatnim trymestrze, może wpływać na ryzyko zachorowania na malarię u niemowlęcia, zaproponowaliśmy obserwację niemowląt urodzonych przez matki rekrutowane w ośrodku Navrongo w Ghanie, które otrzymały IST lub IPTp w czasie ciąży przez cały pierwszy rok życia poza pierwotnie proponowanymi sześcioma tygodniami. Otrzymaliśmy na to zgodę komisji etycznych Uniwersytetu Nauki i Technologii Kwame Nkrumah, Ghana Health Service i Navrongo Health Research Centre. Celem jest uzyskanie informacji na temat częstości występowania zarówno objawowych, jak i bezobjawowych zakażeń malarią u tych niemowląt podczas obserwacji niemowląt.

Badanie dostarczy informacji dla krajowych programów kontroli malarii, czy istnieją alternatywne, bezpieczne i skuteczne metody dla schematu SP IPTp w celu zmniejszenia obciążenia malarią w czasie ciąży.