Tratamiento preventivo intermitente versus detección y tratamiento programados de la malaria en el embarazo (IPTp_IST)

La incidencia de la malaria, incluida la incidencia en mujeres embarazadas, está disminuyendo en muchos países africanos. Por lo tanto, existe la necesidad de reexaminar la eficacia y la rentabilidad de administrar un tratamiento preventivo intermitente con sulfadoxina-pirimetamina en el embarazo (SP-IPTp) en varias ocasiones durante el embarazo, una intervención que se ve amenazada por el aumento de la resistencia a la SP. Es necesario explorar posibles alternativas a SP-IPTp. Esto se aplica especialmente a áreas con transmisión altamente estacional de malaria donde las mujeres están en riesgo solo por un corto período del año.

El objetivo de este proyecto es determinar si en las mujeres embarazadas que duermen bajo un mosquitero tratado con insecticida de larga duración, la detección y el tratamiento en cada visita programada a la clínica prenatal es tan eficaz para protegerlas de la anemia, el bajo peso al nacer y la infección placentaria como SP- IPT p.

Primigravidae y secundigravidae que se presenten en clínicas prenatales en sitios de estudio en cuatro países de África occidental (Burkina Faso, Ghana, Malí y Gambia) se asignarán aleatoriamente a uno de dos grupos. Todas las mujeres recibirán un mosquitero tratado con insecticida de larga duración en la primera presentación en la clínica prenatal. Las mujeres del grupo 1 (grupo de referencia) recibirán SP-IPTp de acuerdo con las directrices actuales de la OMS. Las del grupo 2 serán examinadas con una prueba de diagnóstico rápido en cada visita programada a la clínica prenatal y tratadas si son parasitémicas. Se reclutarán aproximadamente 5000 mujeres, 2500 en cada grupo. Se alentará a las mujeres a dar a luz en el hospital, donde se registrarán la hemoglobina materna y el peso al nacer y se obtendrá una muestra de placenta. Las que dan a luz en el hogar serán visitadas dentro de la semana posterior al parto y se registrarán la hemoglobina materna y el peso del bebé. Se volverá a ver a las madres y los bebés seis semanas después del parto. También en el momento del parto se obtendrá una muestra de sangre materna periférica para el diagnóstico de malaria mediante RDT, microscopía y PCR. Los puntos finales primarios del ensayo serán el peso al nacer y la anemia a las 38 semanas (+/- 2 semanas) de gestación. El estudio está diseñado para mostrar la no inferioridad del grupo 2 en comparación con el grupo 1. Se evaluarán los costos y la rentabilidad de cada intervención.

A la luz de la evidencia reciente que sugiere que la infección por malaria durante el embarazo, particularmente en el último trimestre, puede influir en el riesgo de malaria de un bebé, propusimos hacer un seguimiento de los bebés nacidos de madres reclutadas en el sitio de Navrongo en Ghana que recibieron IST o IPTp durante el embarazo. a lo largo de todo su primer año de vida más allá de las seis semanas inicialmente propuestas. Hemos recibido la aprobación para esto de los comités de ética de la Universidad de Ciencia y Tecnología Kwame Nkrumah, el Servicio de Salud de Ghana y el Centro de Investigación de Salud de Navrongo. El objetivo es obtener información sobre la incidencia de infecciones palúdicas tanto sintomáticas como asintomáticas en estos lactantes durante el seguimiento de los lactantes.

El estudio proporcionará información a los programas nacionales de control de la malaria sobre si existen métodos alternativos, seguros y efectivos al régimen SP IPTp para reducir la carga de la malaria en el embarazo.