Intermitterende preventieve behandeling versus geplande screening en behandeling van malaria tijdens de zwangerschap (IPTp_IST)

De incidentie van malaria, ook bij zwangere vrouwen, neemt in veel Afrikaanse landen af. Er is dus behoefte aan een heronderzoek naar de werkzaamheid en kosteneffectiviteit van het geven van intermitterende preventieve behandeling met sulfadoxine-pyrimethamine tijdens de zwangerschap (SP-IPTp) bij meerdere gelegenheden tijdens de zwangerschap, een interventie die wordt bedreigd door toenemende resistentie tegen SP. Mogelijke alternatieven voor SP-IPTp moeten worden onderzocht. Dit geldt met name voor gebieden met een sterk seizoensgebonden malariatransmissie, waar vrouwen slechts gedurende een korte periode van het jaar risico lopen.

Het doel van dit project is om te bepalen of bij zwangere vrouwen die onder een langdurig met insecticide behandeld bednet slapen, screening en behandeling bij elk gepland bezoek aan de prenatale kliniek even effectief is om hen te beschermen tegen bloedarmoede, een laag geboortegewicht en placenta-infectie als SP- IPTp.

Primigravidae en secundigravidae die zich presenteren in prenatale klinieken op onderzoekslocaties in vier West-Afrikaanse landen (Burkina Faso, Ghana, Mali en Gambia) worden gerandomiseerd in een van de twee groepen. Alle vrouwen krijgen bij de eerste presentatie in de prenatale kliniek een langdurig met insecticide behandeld bednet. Vrouwen in groep 1 (referentiegroep) krijgen SP-IPTp volgens de huidige WHO-richtlijnen. Degenen in groep 2 zullen worden gescreend met een snelle diagnostische test bij elk gepland bezoek aan de prenatale kliniek en worden behandeld als ze parasiet zijn. Er zullen ongeveer 5000 vrouwen worden aangeworven, 2500 in elke groep. Vrouwen zullen worden aangemoedigd om in het ziekenhuis te bevallen, waar het hemoglobinegehalte van de moeder en het geboortegewicht worden geregistreerd en een placenta-monster wordt verkregen. Degenen die thuis bevallen, worden binnen een week na de bevalling bezocht en het gewicht van de moeder en het gewicht van de baby wordt geregistreerd. Moeders en baby's worden zes weken na de bevalling weer gezien. Ook bij de bevalling zal perifeer bloed van de moeder worden afgenomen voor de diagnose van malaria met behulp van RDT, microscopie en PCR. De primaire eindpunten van de proef zijn geboortegewicht en bloedarmoede bij 38 weken (+/- 2 weken) zwangerschap. De studie is opgezet om non-inferioriteit van groep 2 ten opzichte van groep 1 aan te tonen. De kosten en kosteneffectiviteit van elke interventie zullen worden geëvalueerd.

In het licht van recent bewijs dat suggereert dat malaria-infectie tijdens de zwangerschap, met name in het laatste trimester, het risico op malaria van een baby kan beïnvloeden, hebben we voorgesteld om baby's te volgen van moeders die zijn gerekruteerd in de Navrongo-site in Ghana en die IST of IPTp hebben gekregen tijdens de zwangerschap. gedurende hun hele eerste levensjaar na de oorspronkelijk voorgestelde zes weken. We hebben hiervoor goedkeuring gekregen van de ethische commissies van Kwame Nkrumah University of Science and Technology, Ghana Health Service en Navrongo Health Research Centre. Het doel is informatie te verkrijgen over de incidentie van zowel symptomatische als asymptomatische malaria-infecties bij deze zuigelingen tijdens de follow-up van de zuigelingen.

De studie zal informatie verschaffen aan nationale programma's voor malariabestrijding over de vraag of er alternatieve, veilige en effectieve methoden zijn voor het SP IPTp-regime om de last van malaria tijdens de zwangerschap te verminderen.