Tratamento preventivo intermitente versus triagem programada e tratamento da malária na gravidez (IPTp_IST)

A incidência da malária, incluindo a incidência em mulheres grávidas, está diminuindo em muitos países africanos. Assim, é necessário reexaminar a eficácia e a relação custo-eficácia da administração de tratamento preventivo intermitente com sulfadoxina-pirimetamina na gravidez (SP-IPTp) em várias ocasiões durante a gravidez, uma intervenção ameaçada pelo aumento da resistência à SP. Possíveis alternativas ao SP-IPTp precisam ser exploradas. Isso se aplica especialmente a áreas com transmissão altamente sazonal da malária, onde as mulheres correm risco apenas por um curto período do ano.

O objetivo deste projeto é determinar se em mulheres grávidas que dormem sob um mosquiteiro tratado com inseticida de longa duração, a triagem e o tratamento em cada consulta pré-natal agendada são tão eficazes em protegê-las contra anemia, baixo peso ao nascer e infecção placentária quanto SP- IPTp.

Primigestas e secundigravidas que se apresentam em clínicas pré-natais em locais de estudo em quatro países da África Ocidental (Burkina Faso, Gana, Mali e Gâmbia) serão randomizadas para um dos dois grupos. Todas as mulheres receberão um mosquiteiro tratado com inseticida de longa duração na primeira apresentação na clínica pré-natal. As mulheres do grupo 1 (grupo de referência) receberão SP-IPTp de acordo com as diretrizes atuais da OMS. As do grupo 2 serão rastreadas com um teste de diagnóstico rápido em cada consulta pré-natal agendada e tratadas se parasitemicas. Serão recrutadas aproximadamente 5.000 mulheres, 2.500 em cada grupo. As mulheres serão encorajadas a dar à luz no hospital, onde a hemoglobina materna e o peso ao nascer serão registrados e uma amostra da placenta será obtida. Aqueles que dão à luz em casa serão visitados dentro de uma semana após o parto e a hemoglobina materna e o peso do bebê serão registrados. Mães e bebês serão vistos novamente seis semanas após o parto. Também no parto será obtida amostra de sangue materno periférico para diagnóstico de malária por RDT, microscopia e PCR. Os desfechos primários do estudo serão peso ao nascer e anemia às 38 semanas (+/- 2 semanas) de gestação. O estudo tem poder para mostrar a não inferioridade do grupo 2 em comparação com o grupo 1. Os custos e custo-efetividade de cada intervenção serão avaliados.

À luz de evidências recentes sugerindo que a infecção por malária durante a gravidez, particularmente no último trimestre, pode influenciar o risco de malária de uma criança, propusemos acompanhar crianças nascidas de mães recrutadas no local de Navrongo em Gana que receberam IST ou IPTp durante a gravidez durante todo o primeiro ano de vida além das seis semanas originalmente propostas. Recebemos a aprovação dos comitês de ética da Universidade de Ciência e Tecnologia de Kwame Nkrumah, do Serviço de Saúde de Gana e do Centro de Pesquisa em Saúde de Navrongo. O objetivo é obter informações sobre a incidência de infecções sintomáticas e assintomáticas por malária nessas crianças durante o acompanhamento das crianças.

O estudo fornecerá informações aos programas nacionais de controle da malária sobre se existem métodos alternativos, seguros e eficazes para o regime SP IPTp para reduzir a carga da malária na gravidez.