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Chirurgie de l'hyperparathyroïdie primaire (pHPT) chez les patients de plus de 65 ans par rapport au suivi

7 avril 2026 mis à jour par: Region Skane

Hyperparathyroïdie primaire chez les patients âgés de plus de 65 ans : un essai prospectif randomisé de traitement chirurgical par rapport au suivi

Le consensus général et les directives contemporaines recommandent la chirurgie de l'hyperparathyroïdie primaire (pHPT) pour tous les patients de moins de 50 ans, pour les patients présentant une hypercalcémie prononcée et pour les patients présentant des complications organiques de la maladie (ostéoporose et diminution de la fonction rénale).

Le but de cette étude est de déterminer si la chirurgie pour pHPT est appropriée pour les patients atteints d'hypercalcémie modérée à légère âgés de plus de 65 ans.

L'hypothèse de l'étude est que la chirurgie de la pHPT chez les patients âgés de plus de 65 ans et présentant une hypercalcémie légère augmentera la densité osseuse et donc diminuera le risque futur de fractures de fragilité par rapport aux patients suivis uniquement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La majorité des patients diagnostiqués et opérés en raison d'une HPT primaire en Scandinavie ont plus de 65 ans. La grande majorité des patients présentent de légères aberrations du calcium sérique (< 1,50 mmol/l de calcium ionisé), et certains patients peuvent même être asymptomatiques. Le présent essai est conçu pour clarifier les indications du traitement chirurgical dans ce grand sous-groupe de patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

102

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
      • Lund, Suède, 22185
        • Skåne University Hospital, Department of Surgery, Lund

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

66 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Hyperparathyroïdie primaire
  • Aucune chirurgie parathyroïdienne antérieure
  • Maladie sporadique

Critère d'exclusion:

  • Z-score de densité osseuse < -2,5 SD (quel que soit le site)
  • Taux sérique de calcium ionisé > 1,50 mmol/L
  • Incapacité à comprendre les informations données ou à se conformer au suivi prévu
  • Symptômes d'hypercalcémie pour lesquels un traitement médical spécifique a été prescrit

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Suivi
Les patients diagnostiqués biochimiquement et cliniquement avec une hyperparathyroïdie primaire qui sont suivis uniquement
Expérimental: Chirurgie
Patients diagnostiqués biochimiquement et cliniquement avec une hyperparathyroïdie primaire qui sont traités par chirurgie parathyroïdienne
Procédure: Chirurgie parathyroïdienne
Chirurgie parathyroïdienne (quelle que soit la stratégie chirurgicale ; c.-à-d. opération ciblée, exploration unilatérale ou bilatérale du cou)
Autres noms:
  • BA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Densité osseuse à la hanche
Délai: A deux ans
La densité osseuse est évaluée par DEXA (absorptiométrie biénergétique à rayons X), au niveau de la hanche.
A deux ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Densité osseuse au rachis lombaire
Délai: A deux ans
La densité osseuse est évaluée avec DEXA (absorptiométrie à rayons X à double énergie) au niveau de la colonne lombaire
A deux ans
Lipides sanguins
Délai: A deux ans
Concentrations de triglycérides et de cholestérol du sérum total et des classes de lipoprotéines ; lipoprotéines de basse densité (LDL), lipoprotéines de très basse densité (VLDL) et lipoprotéines de haute densité (HDL).
A deux ans
Fonction cardiaque
Délai: A deux ans
Fonction cardiaque évaluée par échocardiographie ; Fraction d'éjection ventriculaire gauche (EF), diamètre télédiastolique ventriculaire gauche (LVDD), indice de masse ventriculaire gauche (LVMI), rapport entre le flux de vitesse de pointe mitrale de l'onde de remplissage précoce et l'onde de remplissage auriculaire (rapport E/A).
A deux ans
Fonction cognitive
Délai: A deux ans

Mini test d'examen de l'état mental (MMSE), pour la fonction cognitive.

Un test de Quich (AQT), pour la vitesse cognitive
A deux ans
Athérosclérose
Délai: A un deux ans
Échographie/duplex carotidien avec évaluation de l'épaisseur intimo-médiale et des plaques.
A un deux ans
Tolérance orale au glucose
Délai: A deux ans
Test oral de tolérance au glucose (75 grammes), avec mesure de la glycémie et de l'insuline après 60, 120 et 180 min.
A deux ans
Tension artérielle (systolique et diastolique)
Délai: A deux ans
Mesure de la pression artérielle sur 24 heures
A deux ans
Fonction rénale
Délai: A deux ans
GFR mesuré par la clairance de l'iohexol et l'excrétion urinaire d'albumine
A deux ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Region Skane

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anders OJ Bergenfelz, MD, PhD, Skåne University Hospital, Department of Surgery, Lund

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mars 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2010

Première publication (Estimé)

16 mars 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2010/51

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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