Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chirurgie primární hyperparatyreózy (pHPT) u pacientů starších než 65 let ve srovnání s následným sledováním

7. dubna 2026 aktualizováno: Region Skane

Primární hyperparatyreóza u pacientů starších než 65 let: Prospektivní randomizovaná studie chirurgické léčby ve srovnání s následným sledováním

Obecný konsensus a současné pokyny doporučují operaci primární hyperparatyreózy (pHPT) pro všechny pacienty mladší 50 let, pro pacienty s výraznou hyperkalcémií a pro pacienty s orgánovými komplikacemi onemocnění (osteoporóza a snížená funkce ledvin).

Účelem této studie je určit, zda je operace pHPT vhodná pro pacienty se střední až mírnou hyperkalcémií starší 65 let.

Hypotézou studie je, že operace pHPT u pacientů starších 65 let a s mírnou hyperkalcémií zvýší kostní denzitu, a tím sníží budoucí riziko křehkých zlomenin ve srovnání s pacienty pouze ve sledování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Většina pacientů diagnostikovaných a operovaných kvůli primární HPT ve Skandinávii je starších 65 let. Naprostá většina pacientů má mírné aberace sérového vápníku (< 1,50 mmol/l ionizovaného vápníku), někteří pacienti mohou být dokonce asymptomatičtí. Tato studie je navržena tak, aby objasnila indikace chirurgické léčby u této velké podskupiny pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

102

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Lund, Švédsko, 22185
        • Skåne University Hospital, Department of Surgery, Lund

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

66 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Primární hyperparatyreóza
  • Žádná předchozí operace příštítných tělísek
  • Sporadické onemocnění

Kritéria vyloučení:

  • Z-skóre hustoty kostí < -2,5 SD (bez ohledu na místo)
  • Hladina ionizovaného vápníku v séru > 1,50 mmol/l
  • Neschopnost porozumět daným informacím nebo dodržet plánovaná následná opatření
  • Příznaky hyperkalcémie, pro které byla předepsána specifická léčba

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Následovat
Pacienti biochemicky a klinicky diagnostikovaní s primární hyperparatyreózou, kteří jsou pouze sledováni
Experimentální: Chirurgická operace
Pacienti biochemicky a klinicky diagnostikovaní s primární hyperparatyreózou, kteří jsou léčeni operací příštítných tělísek
Postup: Operace příštítných tělísek
Chirurgie příštítných tělísek (bez ohledu na chirurgickou strategii, tj. cílená operace, jednostranná nebo oboustranná explorace krku)
Ostatní jména:
  • BA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hustota kostí v kyčli
Časové okno: Ve dvou letech
Kostní hustota se hodnotí pomocí DEXA (duální rentgenová absorptiometrie) v kyčli.
Ve dvou letech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hustota kostí v oblasti bederní páteře
Časové okno: Ve dvou letech
Hustota kostí se hodnotí pomocí DEXA (duální rentgenová absorptiometrie) na bederní páteři
Ve dvou letech
Krevní lipidy
Časové okno: Ve dvou letech
Koncentrace triglyceridů a cholesterolu v celém séru a lipoproteinových třídách; lipoprotein s nízkou hustotou (LDL), lipoprotein s velmi nízkou hustotou (VLDL) a lipoprotein s vysokou hustotou (HDL).
Ve dvou letech
Srdeční funkce
Časové okno: Ve dvou letech
Srdeční funkce hodnocená echokardiografií; Ejekční frakce levé komory (EF), průměr levé komory na konci diastoly (LVDD), index hmotnosti levé komory (LVMI), poměr mezi mitrálním maximálním rychlostním tokem časné plnicí vlny a vlnou plnění síní (E/A poměr).
Ve dvou letech
Kognitivní funkce
Časové okno: Ve dvou letech

Mini Mental State Examination test (MMSE), pro kognitivní funkce.

Quichův test (AQT) pro kognitivní rychlost
Ve dvou letech
Ateroskleróza
Časové okno: V jeden dva roky
Ultrazvukové/duplexní skeny karotid s hodnocením intimálně-mediální tloušťky a plátů.
V jeden dva roky
Orální glukózová tolerance
Časové okno: Ve dvou letech
Orální glukózový toleranční test (75 gramů) s měřením glykémie a inzulinu po 60, 120 a 180 minutách.
Ve dvou letech
Krevní tlak (systolický a diastolický)
Časové okno: Ve dvou letech
24hodinové měření krevního tlaku
Ve dvou letech
Funkce ledvin
Časové okno: Ve dvou letech
GFR měřená clearance iohexolu a vylučováním albuminu močí
Ve dvou letech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Region Skane

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anders OJ Bergenfelz, MD, PhD, Skåne University Hospital, Department of Surgery, Lund

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2010

První zveřejněno (Odhadovaný)

16. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2010/51

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Operace příštítných tělísek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit