Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Primer hyperparathyreosis (pHPT) műtétje 65 évnél idősebb betegeknél a követéssel összehasonlítva

2026. április 7. frissítette: Region Skane

Primer hyperparathyreosis 65 évnél idősebb betegeknél: a sebészeti kezelés várható véletlenszerű vizsgálata a nyomon követéssel összehasonlítva

Az általános konszenzus és a kortárs irányelvek szerint a primer hyperparathyreosis (pHPT) műtéti beavatkozását javasolják minden 50 év alatti betegnek, kifejezett hiperkalcémiában szenvedő betegeknek, valamint a betegség szervi szövődményeivel (csontritkulás és csökkent vesefunkció) szenvedő betegek számára.

A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a pHPT-műtét megfelelő-e a 65 évesnél idősebb, közepesen enyhe hiperkalcémiában szenvedő betegeknél.

A tanulmány hipotézise az, hogy a 65 évesnél idősebb és enyhe hiperkalcémiában szenvedő betegek pHPT-műtéte növeli a csontsűrűséget, és ezáltal csökkenti a törékeny törések jövőbeni kockázatát a csak utánkövetéssel rendelkező betegekhez képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Skandináviában a primer HPT miatt diagnosztizált és operált betegek többsége 65 évesnél idősebb. A betegek túlnyomó többségénél a szérum kalciumszint enyhe eltérései vannak (< 1,50 mmol/l ionizált kalcium), és néhány beteg tünetmentes is lehet. A jelen vizsgálat célja, hogy tisztázza a sebészeti kezelés indikációit a betegek e nagy alcsoportjában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

102

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
      • Lund, Svédország, 22185
        • Skåne University Hospital, Department of Surgery, Lund

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

66 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Primer hyperparathyreosis
  • Nincs korábbi mellékpajzsmirigy műtét
  • Sporadikus betegség

Kizárási kritériumok:

  • A csontsűrűség Z-pontszáma < -2,5 SD (helytől függetlenül)
  • Az ionizált kalcium szérumszintje > 1,50 mmol/L
  • Képtelenség megérteni a megadott információkat vagy betartani a tervezett nyomon követést
  • A hiperkalcémia tünetei, amelyekre speciális orvosi kezelést írtak fel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Nyomon követés
Biokémiailag és klinikailag primer hyperparathyreosisban diagnosztizált betegek, akiket csak követnek
Kísérleti: Sebészet
Biokémiailag és klinikailag primer hyperparathyreosisban diagnosztizált betegek, akiket mellékpajzsmirigy műtéttel kezelnek
Eljárás: Mellékpajzsmirigy műtét
Mellékpajzsmirigy műtét (függetlenül a műtéti stratégiától; azaz fókuszált műtét, egy- vagy kétoldali nyakfeltárás)
Más nevek:
  • BA

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csontsűrűség a csípőben
Időkeret: Két évesen
A csontsűrűséget DEXA-val (kettős energiájú röntgen-abszorptiometria) mérjük a csípőnél.
Két évesen

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csontsűrűség az ágyéki gerincnél
Időkeret: Két évesen
A csontsűrűséget DEXA-val (kettős energiájú röntgenabszorptiometria) határozzuk meg a fűrészgerincnél
Két évesen
A vér lipidjei
Időkeret: Két évesen
A teljes szérum és a lipoprotein osztályok triglicerid- és koleszterinkoncentrációi; alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL), nagyon alacsony sűrűségű lipoprotein (VLDL) és nagy sűrűségű lipoprotein (HDL).
Két évesen
Szívműködés
Időkeret: Két évesen
A szívműködés echokardiográfiával értékelve; Bal kamrai ejekciós frakció (EF), bal kamrai végdiasztolés átmérő (LVDD), bal kamrai tömegindex (LVMI), a korai telődési hullám mitrális csúcssebesség-áramlásának és a pitvari töltőhullámnak az aránya (E/A arány).
Két évesen
Kognitív funkció
Időkeret: Két évesen

Mini Mental State Examination teszt (MMSE), a kognitív funkciókra.

Quich-teszt (AQT), a kognitív sebesség érdekében
Két évesen
Érelmeszesedés
Időkeret: Egy két évesen
Carotis ultrahang/duplex szkennelés az intima-mediális vastagság és a plakkok értékelésével.
Egy két évesen
Orális glükóz tolerancia
Időkeret: Két évesen
Orális glükóz tolerancia teszt (75 gramm), vércukor és inzulin méréssel 60, 120 és 180 perc után.
Két évesen
Vérnyomás (szisztolés és diasztolés)
Időkeret: Két évesen
24 órás vérnyomásmérés
Két évesen
Veseműködés
Időkeret: Két évesen
GFR az iohexol clearance-ével és a vizelet albumin kiválasztásával mérve
Két évesen

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Region Skane

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anders OJ Bergenfelz, MD, PhD, Skåne University Hospital, Department of Surgery, Lund

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2010. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. március 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. március 15.

Első közzététel (Becsült)

2010. március 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 7.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2010/51

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel