Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Primaarisen hyperparatyreoosin (pHPT) leikkaus yli 65-vuotiaille potilaille seurantaan verrattuna

torstai 21. syyskuuta 2023 päivittänyt: Region Skane

Primaarinen hyperparatyreoosi yli 65-vuotiailla potilailla: mahdollinen satunnaistettu kirurgisen hoidon tutkimus verrattuna seurantaan

Yleinen konsensus ja nykyiset ohjeet suosittelevat leikkausta primaarisen lisäkilpirauhasen liikatoiminnan (pHPT) vuoksi kaikille alle 50-vuotiaille potilaille, potilaille, joilla on selvä hyperkalsemia sekä potilaille, joilla on sairauden komplikaatioita (osteoporoosi ja heikentynyt munuaisten toiminta).

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko pHPT-leikkaus sopiva yli 65-vuotiaille potilaille, joilla on kohtalainen tai lievä hyperkalsemia.

Tutkimuksen hypoteesi on, että yli 65-vuotiaiden ja lievää hyperkalsemiaa sairastavien potilaiden pHPT-leikkaus lisää luun tiheyttä ja vähentää siten hauraiden murtumien riskiä verrattuna potilaisiin, joilla on vain seurantaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suurin osa Skandinaviassa primaarisen HPT:n vuoksi diagnosoiduista ja leikatuista potilaista on yli 65-vuotiaita. Suurimmalla osalla potilaista on lieviä seerumin kalsiumin poikkeavuuksia (< 1,50 mmol/l ionisoitua kalsiumia), ja osa potilaista voi olla jopa oireettomia. Tämä tutkimus on suunniteltu selventämään kirurgisen hoidon indikaatioita tässä suuressa potilasryhmässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

115

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Lund, Ruotsi, 22185
        • Skåne University Hospital, Department of Surgery, Lund

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

66 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Primaarinen hyperparatyreoosi
  • Ei aikaisempaa lisäkilpirauhasleikkausta
  • Satunnainen sairaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Luutiheyden Z-pistemäärä < -2,5 SD (paikasta riippumatta)
  • Ionisoidun kalsiumin taso seerumissa > 1,50 mmol/L
  • Kyvyttömyys ymmärtää annettua tietoa tai noudattaa suunniteltua seurantaa
  • Hyperkalsemian oireet, joihin on määrätty erityistä lääketieteellistä hoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Seuranta
Potilaat, joilla on biokemiallisesti ja kliinisesti diagnosoitu primaarinen hyperparatyreoosi ja joita seurataan vain
Kokeellinen: Leikkaus
Potilaat, joilla on biokemiallisesti ja kliinisesti diagnosoitu primaarinen hyperparatyreoosi ja joita hoidetaan lisäkilpirauhasen leikkauksella
Menettely: Lisäkilpirauhasen leikkaus
Lisäkilpirauhasen leikkaus (leikkausstrategiasta riippumatta; ts. kohdennettu leikkaus, toispuolinen tai kahdenvälinen kaulan tutkimus)
Muut nimet:
  • BA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luun tiheys lonkassa
Aikaikkuna: Kahden vuoden iässä
Luun tiheys mitataan DEXA:lla (kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria) lonkassa.
Kahden vuoden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luutiheys lannerangassa
Aikaikkuna: Kahden vuoden iässä
Luun tiheys mitataan DEXA:lla (kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria) puun selkärangassa
Kahden vuoden iässä
Veren lipidit
Aikaikkuna: Kahden vuoden iässä
Koko seerumin ja lipoproteiiniluokkien triglyseridi- ja kolesterolipitoisuudet; matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL), erittäin matalatiheyksinen lipoproteiini (VLDL) ja korkeatiheyksinen lipoproteiini (HDL).
Kahden vuoden iässä
Sydämen toiminta
Aikaikkuna: Kahden vuoden iässä
Sydämen toiminta arvioitu kaikukardiografialla; Vasemman kammion ejektiofraktio (EF), vasemman kammion loppudiastolinen halkaisija (LVDD), vasemman kammion massaindeksi (LVMI), varhaisen täyttöaallon mitraalisen huippunopeuden virtauksen ja eteisen täyttöaallon välinen suhde (E/A-suhde).
Kahden vuoden iässä
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: Kahden vuoden iässä

Mini Mental State Examination -testi (MMSE) kognitiivisten toimintojen selvittämiseksi.

Quich-testi (AQT) kognitiivisen nopeuden mittaamiseen
Kahden vuoden iässä
Ateroskleroosi
Aikaikkuna: Kahden vuoden iässä
Kaulavaltimon ultraääni/dupleksiskannaukset intima-mediaalisen paksuuden ja plakkien arvioimiseksi.
Kahden vuoden iässä
Suun glukoosin sietokyky
Aikaikkuna: Kahden vuoden iässä
Suun glukoositoleranssitesti (75 grammaa), verensokerin ja insuliinin mittaus 60, 120 ja 180 minuutin kuluttua.
Kahden vuoden iässä
Verenpaine (systolinen ja diastolinen)
Aikaikkuna: Kahden vuoden iässä
24 tunnin verenpaineen mittaus
Kahden vuoden iässä
Munuaisten toiminta
Aikaikkuna: Kahden vuoden iässä
GFR mitattuna joheksolin puhdistuman ja virtsan albumiinin erittymisenä
Kahden vuoden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Region Skane

Tutkijat

  • Päätutkija: Anders OJ Bergenfelz, MD, PhD, Skåne University Hospital, Department of Surgery, Lund

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 16. maaliskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2010/51

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Primaarinen hyperparatyreoosi

Kliiniset tutkimukset Lisäkilpirauhasen leikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa