Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kirurgi for primær hyperparathyroidisme (pHPT) hos patienter ældre end 65 år sammenlignet med opfølgning

7. april 2026 opdateret af: Region Skane

Primær hyperparathyroidisme hos patienter ældre end 65 år: et prospektivt randomiseret forsøg med kirurgisk behandling sammenlignet med opfølgning

Generel konsensus og nutidige retningslinjer, anbefaler operation for primær hyperparathyroidisme (pHPT) for alle patienter under 50 år, for patienter med udtalt hypercalcæmi og for patienter med organkomplikationer til sygdommen (osteoporose og nedsat nyrefunktion).

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om kirurgi for pHPT er passende for patienter med moderat til mild hypercalcæmi ældre end 65 år.

Hypotesen for undersøgelsen er, at kirurgi for pHPT hos patienter ældre end 65 år og med mild hypercalcæmi vil øge knogletætheden og dermed mindske den fremtidige risiko for skrøbelighedsfrakturer sammenlignet med patienter med kun opfølgning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Størstedelen af ​​patienter diagnosticeret og opereret på grund af primær HPT i Skandinavien er ældre end 65 år. Langt de fleste af patienterne har milde afvigelser af serumcalcium (< 1,50 mmol/l ioniseret calcium), og nogle patienter kan endda være asymptomatiske. Nærværende forsøg er designet til at klarlægge indikationerne for kirurgisk behandling i denne store undergruppe af patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

102

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Lund, Sverige, 22185
        • Skåne University Hospital, Department of Surgery, Lund

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

66 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primær hyperparathyroidisme
  • Ingen tidligere biskjoldbruskkirteloperation
  • Sporadisk sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Z-score for knogletæthed < -2,5 SD (uanset sted)
  • Serumniveau af ioniseret calcium > 1,50 mmol/L
  • Manglende evne til at forstå givet information eller til at overholde planlagt opfølgning
  • Symptomer på hypercalcæmi, for hvilke der er ordineret specifik medicinsk behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Opfølgning
Patienter diagnosticeret biokemisk og klinisk med primær hyperparathyroidisme, som kun følges
Eksperimentel: Kirurgi
Patienter diagnosticeret biokemisk og klinisk med primær hyperparathyroidisme, som behandles med parathyreoideakirurgi
Procedure: Parathyroid kirurgi
Parathyroidkirurgi (uanset kirurgisk strategi, dvs. fokuseret operation, unilateral eller bilateral nakkeudforskning)
Andre navne:
  • BA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knogletæthed ved hoften
Tidsramme: På to år
Knogletæthed vurderes med DEXA (dual energy x-ray absorptiometri) ved hoften.
På to år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knogletæthed ved lændehvirvelsøjlen
Tidsramme: På to år
Knogletæthed vurderes med DEXA (dual energy x-ray absorptiometri) ved tømmerrygsøjlen
På to år
Blodlipider
Tidsramme: På to år
Triglycerid- og kolesterolkoncentrationer i helserum og af lipoproteinklasserne; low-density-lipoprotein (LDL), meget-low-density-lipoprotein (VLDL) og high-density-lipoprotein (HDL).
På to år
Hjertefunktion
Tidsramme: På to år
Hjertefunktion vurderet med ekkokardiografi; Venstre ventrikulær ejektionsfraktion (EF), Venstre ventrikel end-diastolisk diameter (LVDD), venstre ventrikulær masseindeks (LVMI), Forholdet mellem mitral peak velocity flow af den tidlige fyldningsbølge og atriel fyldningsbølge (E/A ratio).
På to år
Kognitiv funktion
Tidsramme: På to år

Mini Mental State Examination test (MMSE), for kognitiv funktion.

En Quich Test (AQT), for kognitiv hastighed
På to år
Åreforkalkning
Tidsramme: På et to år
Carotis ultralyd/duplex scanninger med evaluering af intimal-medial tykkelse og plaques.
På et to år
Oral glukosetolerance
Tidsramme: På to år
Oral glukosetolerancetest (75 Gram), med måling af blodsukker og insulin efter 60, 120 og 180 min.
På to år
Blodtryk (systolisk og diastolisk)
Tidsramme: På to år
24 timers blodtryksmåling
På to år
Nyrefunktion
Tidsramme: På to år
GFR målt ved clearance af iohexol og urinalbuminudskillelse
På to år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Region Skane

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anders OJ Bergenfelz, MD, PhD, Skåne University Hospital, Department of Surgery, Lund

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2010

Først opslået (Anslået)

16. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010/51

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primær hyperparathyroidisme

Kliniske forsøg med Parathyroid kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner