- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01091038
Améliorer la sécurité en informatisant de base la prescription ambulatoire
11 octobre 2023 mis à jour par: Indiana University
L'étude mesurera l'effet de l'aide à la décision clinique de base sur les erreurs médicales et les événements indésirables liés aux médicaments en milieu ambulatoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
228
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
- Wishard Helath Services
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Partner's Healthcare
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
La description
Critère d'intégration:
- fournisseur exerçant sur des sites mettant en œuvre la saisie des ordonnances avec une aide à la décision clinique de base utilisant soit le dossier médical longitudinal (LMR) ou Medical Gopher
Critère d'exclusion:
- prestataire ou cabinet ne souhaitant pas participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Soins courants
Prise en charge habituelle des patients en milieu ambulatoire
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Soins courants
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Expérimental: Aide à la décision clinique de base
Les prestataires utilisent une aide à la décision clinique de base
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L'intervention de saisie informatisée des ordonnances médicales (CPOE) fournit aux médecins un menu de médicaments du formulaire, des doses par défaut et une gamme de doses potentielles pour chaque médicament.
Les médecins devaient entrer la posologie, la voie et la fréquence pour toutes les commandes.
De plus, le CPOE s'est assuré que toutes les ordonnances étaient lisibles et comprenaient la signature du médecin prescripteur.
Pour un certain nombre de médicaments, le système affichait les résultats de laboratoire pertinents à l'écran au moment de la commande.
Les autres caractéristiques comprenaient les commandes consécutives, qui sont des commandes qui devraient suivre d'autres commandes, et la vérification des allergies aux médicaments, la vérification des interactions médicamenteuses et la vérification des laboratoires de médicaments.
Cela comprenait la vérification des allergies médicamenteuses les plus fréquentes, environ 80 interactions médicamenteuses soigneusement sélectionnées et plusieurs combinaisons médicament-laboratoire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Événements indésirables liés aux médicaments
Délai: 6 mois
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Les événements indésirables liés aux médicaments sont mesurés grâce à l'utilisation d'un système de surveillance informatisé complété par un examen humain structuré et ciblé
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6 mois
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Erreurs médicales
Délai: 6 mois
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Les erreurs médicales sont identifiées grâce à un système de surveillance informatisé avec un examen humain structuré
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Bates, MD, Brigham and Women's Hospital
- Chercheur principal: Joseph M Overhage, MD, PhD, Indiana University
- Chercheur principal: Tejal Gandhi, MD, Brigham and Women's Hospital
- Chercheur principal: Andrew Seger, PharmD, Brigham and Women's Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2001
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mars 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2010
Première publication (Estimé)
23 mars 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0008-44
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .