- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01091038
Poprawa bezpieczeństwa poprzez podstawową komputeryzację ambulatoryjnego przepisywania leków
11 października 2023 zaktualizowane przez: Indiana University
Badanie będzie mierzyć wpływ podstawowego wsparcia decyzji klinicznych na błędy medyczne i niepożądane zdarzenia związane z lekiem w warunkach ambulatoryjnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
228
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Wishard Helath Services
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Partner's Healthcare
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dostawca praktykujący w ośrodkach wdrażających wprowadzanie zleceń z podstawowym wsparciem decyzji klinicznych przy użyciu podłużnej dokumentacji medycznej (LMR) lub Medical Gopher
Kryteria wyłączenia:
- usługodawca lub praktyka nie chcą uczestniczyć
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Rutynowa pielęgnacja
Zwykła opieka nad pacjentami w warunkach ambulatoryjnych
|
Rutynowa pielęgnacja
|
|
Eksperymentalny: Podstawowe wsparcie decyzji klinicznych
Dostawcy korzystają z podstawowego wsparcia decyzji klinicznych
|
Skomputeryzowana interwencja w zakresie wprowadzania zaleceń lekarskich (CPOE) zapewnia lekarzom menu leków z receptury, dawki domyślne i zakres potencjalnych dawek dla każdego leku.
Lekarze musieli wprowadzić dawkę, drogę i częstotliwość dla wszystkich zleceń.
Ponadto CPOE zapewniało, że wszystkie polecenia były czytelne i zawierały podpis lekarza przepisującego lek.
W przypadku wielu leków system wyświetlał odpowiednie wyniki badań laboratoryjnych na ekranie w momencie składania zamówienia.
Inne funkcje obejmowały kolejne zamówienia, które są zamówieniami, które powinny wynikać z innych zamówień, oraz sprawdzanie alergii na leki, sprawdzanie interakcji między lekami i sprawdzanie leków w laboratorium.
Obejmowało to sprawdzenie najczęstszych alergii na leki, około 80 starannie wybranych interakcji lek-lek oraz kilka kombinacji leków i laboratoriów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niepożądane zdarzenia związane z lekiem
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zdarzenia niepożądane leków są mierzone za pomocą skomputeryzowanego systemu nadzoru, wspomaganego przez ukierunkowaną, ustrukturyzowaną ocenę ludzką
|
6 miesięcy
|
|
Błędy medyczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Błędy medyczne są identyfikowane za pomocą skomputeryzowanego systemu nadzoru ze zorganizowanym przeglądem ludzkim
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: David Bates, MD, Brigham and Women's Hospital
- Główny śledczy: Joseph M Overhage, MD, PhD, Indiana University
- Główny śledczy: Tejal Gandhi, MD, Brigham and Women's Hospital
- Główny śledczy: Andrew Seger, PharmD, Brigham and Women's Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2001
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 marca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 marca 2010
Pierwszy wysłany (Szacowany)
23 marca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0008-44
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niepożądane zdarzenia związane z lekiem
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterWashington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua... i inni współpracownicyZakończonyEliminacja Filariozy Limfatycznej przez Mass Drug Administration | Monitorowanie i ocena masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej | Dopuszczalność masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznejPapua Nowa Gwinea
Badania kliniczne na Rutynowa pielęgnacja
-
Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.Charite University, Berlin, Germany; Hannover Medical School; University Hospital... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość wzroku, biomikroskopia w lampie szczelinowej (ocena barwienia rogówki)Stany Zjednoczone
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationZakończonyMigotanie przedsionkówKanada
-
Yonsei UniversityJeszcze nie rekrutacjaMigotanie przedsionkówKorea Południowa
-
Chung Shan Medical UniversityZakończony
-
University of Kansas Medical CenterBioNexus KC; Blue KC (Blue Cross Blue Shield)ZakończonyZwiązane z ciążą | Opieka prenatalna | Dula Care | Zdrowie czarnej matki i niemowlątStany Zjednoczone
-
Weill Medical College of Cornell UniversityCornell UniversityWycofaneObciążenie opiekunaStany Zjednoczone
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterRekrutacyjny
-
Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationUnited States Agency for International Development (USAID); Ministry of Health...Zakończony
-
Dan BingTaihe Hospital; Wuhan No.1 Hospital; The Third People's Hospital of Hubei Province i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja