- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01091038
A biztonság javítása az alapvető számítógépes járóbeteg-felírással
2023. október 11. frissítette: Indiana University
A tanulmány az alapvető klinikai döntéstámogatás hatását méri az orvosi hibákra és a gyógyszermellékhatásokra ambuláns környezetben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
228
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
- Wishard Helath Services
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Partner's Healthcare
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Leírás
Bevételi kritériumok:
- olyan szolgáltató, aki olyan telephelyen praktizál, amely rendelésbevitelt hajt végre alapvető klinikai döntéstámogatással a longitudinális kórlap (LMR) vagy a Medical Gopher használatával
Kizárási kritériumok:
- szolgáltató vagy praxis nem hajlandó részt venni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Rutin gondozás
A betegek szokásos ellátása ambuláns körülmények között
|
Rutin gondozás
|
|
Kísérleti: Alapvető klinikai döntéstámogatás
A szolgáltatók alapvető klinikai döntéstámogatást használnak
|
A számítógépes orvosi rendelés-beviteli (CPOE) beavatkozás az orvosok számára a gyógyszerek menüjét, az alapértelmezett adagokat és a lehetséges dózisok tartományát kínálja az egyes gyógyszerekhez.
Az orvosoknak minden rendelésnél be kellett írniuk az adagot, az útvonalat és a gyakoriságot.
Ezenkívül a CPOE gondoskodott arról, hogy minden utasítás olvasható legyen, és tartalmazza a felíró orvos aláírását.
Számos gyógyszer esetében a rendszer a megfelelő laboratóriumi eredményeket megjelenítette a képernyőn a rendeléskor.
Az egyéb funkciók közé tartozott a következő rendelések, amelyeknek más rendelésekből kell következniük, valamint a gyógyszerallergia ellenőrzése, a gyógyszer-gyógyszer interakció ellenőrzése és a gyógyszer-laboratóriumi ellenőrzés.
Ez magában foglalta a leggyakoribb gyógyszerallergiák ellenőrzését, körülbelül 80 gondosan kiválasztott gyógyszer-gyógyszer kölcsönhatást és számos gyógyszer-laboratóriumi kombinációt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kábítószer-mellékhatások
Időkeret: 6 hónap
|
A nemkívánatos kábítószer-események mérése számítógépes felügyeleti rendszer segítségével történik, amelyet célzott strukturált emberi felülvizsgálat egészít ki
|
6 hónap
|
|
Orvosi hibák
Időkeret: 6 hónap
|
Az orvosi hibák azonosítása számítógépes felügyeleti rendszeren keresztül történik, strukturált emberi felülvizsgálattal
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: David Bates, MD, Brigham and Women's Hospital
- Kutatásvezető: Joseph M Overhage, MD, PhD, Indiana University
- Kutatásvezető: Tejal Gandhi, MD, Brigham and Women's Hospital
- Kutatásvezető: Andrew Seger, PharmD, Brigham and Women's Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2001. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2007. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2007. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. március 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. március 22.
Első közzététel (Becsült)
2010. március 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 11.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0008-44
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .