- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01091038
Forbedre sikkerheten ved grunnleggende databehandling av poliklinisk forskrivning
11. oktober 2023 oppdatert av: Indiana University
Studien skal måle effekten av grunnleggende klinisk beslutningsstøtte på medisinske feil og uønskede legemiddelhendelser i ambulatorisk setting.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
228
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
- Wishard Helath Services
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Partner's Healthcare
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- leverandør som praktiserer på steder som implementerer ordreregistrering med grunnleggende klinisk beslutningsstøtte ved bruk av enten den langsgående medisinske journalen (LMR) eller Medical Gopher
Ekskluderingskriterier:
- leverandør eller praksis uvillig til å delta
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Rutinemessig pleie
Vanlig pleie av pasienter i ambulerende omgivelser
|
Rutinemessig pleie
|
|
Eksperimentell: Grunnleggende klinisk beslutningsstøtte
Tilbydere bruker grunnleggende klinisk beslutningsstøtte
|
Intervensjonen for datastyrt legeordreinngang (CPOE) gir leger en meny med medisiner fra formelen, standarddoser og en rekke potensielle doser for hver medisin.
Leger ble pålagt å angi dosering, rute og frekvens for alle bestillinger.
CPOE sørget også for at alle bestillinger var leselige og inkluderte den forskrivende legens signatur.
For en rekke medikamenter viste systemet relevante laboratorieresultater på skjermen ved bestilling.
Andre funksjoner inkluderte påfølgende bestillinger, som er bestillinger som skal følge av andre bestillinger, og sjekk av narkotika-allergi, sjekk av stoff-legemiddelinteraksjoner og sjekk av narkotika-laboratorier.
Dette inkluderte sjekking av de hyppigste legemiddelallergiene, rundt 80 nøye utvalgte legemiddelinteraksjoner og flere kombinasjoner av legemiddel-laboratorier
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uønskede narkotikahendelser
Tidsramme: 6 måneder
|
Uønskede legemiddelhendelser måles ved bruk av et datastyrt overvåkingssystem forsterket med fokusert strukturert menneskelig gjennomgang
|
6 måneder
|
|
Medisinske feil
Tidsramme: 6 måneder
|
Medisinske feil identifiseres gjennom et datastyrt overvåkingssystem med strukturert menneskelig gjennomgang
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David Bates, MD, Brigham and Women's Hospital
- Hovedetterforsker: Joseph M Overhage, MD, PhD, Indiana University
- Hovedetterforsker: Tejal Gandhi, MD, Brigham and Women's Hospital
- Hovedetterforsker: Andrew Seger, PharmD, Brigham and Women's Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2001
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2007
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mars 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. mars 2010
Først lagt ut (Antatt)
23. mars 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0008-44
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .